Acarbay 25mg Herabiopharm 10 vỉ x 10 viên (Acarbose)

Thành phần

• Acarbose: 25mg

Công dụng (Chỉ định)

• Acarbose được chỉ định điều trị hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập luyện để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn đái tháo đường type 2.

Liều dùng

• Không có chế độ liều acarbose cố định trong điều trị bệnh đái tháo đường hoặc bất kỳ tác dụng dược lý nào khác. Liều dùng của acarbose phải dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp của từng cá nhân, không vượt quá liều khuyến cáo tối đa là 100 mg x 3 lần/ngày.
• Nên bắt đầu với liều thấp, tăng dần liều theo hướng dẫn dưới đây để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa và xác định liều tối thiểu cần thiết để kiểm soát đường huyết. Nếu không tuân thủ chế độ ăn theo quy định, có thể tăng tác dụng phụ trên đường tiêu hóa. Nếu đã tuân thủ chế độ ăn kiêng theo quy định nhưng các triệu chứng nặng hơn nên giảm liều tạm thời hoặc vĩnh viễn và gặp bác sĩ tư vấn.
• Khi bắt đầu điều trị và điều chỉnh liều, glucose huyết tương sau ăn một giờ được sử dụng để xác định đáp ứng điều trị với acarbose và liều tối thiểu có hiệu quả. Sau đó, theo dõi glycosylated hemoglobin trong khoảng ba tháng. Mục tiêu điều trị là giảm glucose huyết tương sau ăn và glycosylated hemoglobin ở mức bình thường hoặc gần bình thường bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả của acarbose, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với sulfonylurea, insulin hoặc metformin.

Liều khởi đầu:

• Liều khởi đầu của acarbose được khuyến cáo là 25 mg x 3 lần/ngày. Tuy nhiên, có thể điều chỉnh liều từ từ để giảm thiểu tác dụng phụ trên đường tiêu hóa. Điều này có thể đạt được bằng bắt đầu điều trị với liều 25 mg/lần/ngày và sau đó tăng tần suất sử dụng để đạt được 25 mg x 3 lần/ngày.

Liều duy trì:

• Khi chế độ liều đã đạt 25 mg x 3 lần/ngày, nên điều chỉnh liều trong 4 – 8 tuần dựa trên nồng độ glucose sau ăn một giờ hoặc glycosylated hemoglobin và khả năng dung nạp. Có thể tăng liều từ 25 mg x 3 lần/ngày lên đến 50 mg x 3 lần/ngày. Một số bệnh nhân có thể có lợi khi tăng liều đến 100 mg x 3 lần/ngày. Liều duy trì nằm trong khoảng từ 50 mg – 100 mg x 3 lần/ngày.
• Tuy nhiên, bệnh nhân cân nặng thấp có nguy cơ tăng transaminase huyết thanh, chỉ những bệnh nhân cân nặng > 60 kg mới được cân nhắc điều chỉnh liều trên 50 mg x 3 lần/ngày. Nếu nồng độ glucose sau ăn hoặc glycosylated hemoglobin không giảm khi điều chỉnh liều đến 100 mg x 3 lần/ngày, nên xem xét giảm liều. Duy trì liều có hiệu quả và dung nạp được thiết lập.

Liều tối đa:

• Liều tối đa được khuyến cáo ở bệnh nhân ≤ 60 kg là 50 mg x 3 lần/ngày. Với những bệnh nhân > 60 kg, liều khuyến cáo tối đa là 100 mg x 3 lần/ngày.

Bệnh nhân đang dùng thuốc sulfonylurea hoặc insulin:

• Các thuốc sulfonylurea hoặc insulin gây hạ đường huyết. Acarbose phối hợp với các thuốc sulfonylurea hoặc insulin có thể làm giảm glucose máu nhiều hơn và tăng khả năng hạ đường huyết tiềm ẩn. Nếu hạ đường huyết xảy ra, điều chỉnh liều ở các thuốc này.

Cách dùng

• Uống thuốc ngay sau khi bắt đầu mỗi bữa ăn chính (cùng với miếng ăn đầu tiên).

Quá liều

• Không giống như sulfonylurê hoặc insulin, quá liều acarbose không gây hạ glucose huyết. Quá liều acarbose có thể gây tăng trướng bụng, ỉa chảy, đau bụng, nhưng các triệu chứng thường hết nhanh chóng. Trong trường hợp quá liều, không nên cho người bệnh dùng đồ uống hoặc thức ăn chứa nhiều hydrat carbon (polysaccharid, oligosaccharid, và disaccharid) trong 4 – 6 giờ.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường hoặc xơ gan.
• Viêm ruột, loét đại tràng, tắc ruột một phần hoặc dễ bị tắc ruột.
• Bệnh đường ruột mạn tính liên quan đến rối loạn tiêu hóa hoặc hấp thu và tình trạng bệnh có thể xấu đi do tăng sinh hơi trong ruột.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Đa số các tác dụng không mong muốn là về tiêu hóa như ỉa chảy, đau bụng, đầy hơi, tăng enzym gan, viêm gan. Đã có báo cáo về tác dụng phụ gây phù, ban đỏ, vàng da, ngứa, mày đay.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Tiêu hóa: Đầy bụng, phân nát, ỉa chảy, buồn nôn, bụng trướng và đau.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Gan: Test chức năng gan bất thường.
• Da: Ngứa, ngoại ban.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Gan: Vàng da, viêm gan

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Trong khi điều trị bằng acarbose, thức ăn chứa đường saccharose (đường trắng) thường gây khó chịu ở bụng hoặc có khi ỉa chảy, vì hydrat carbon tăng lên men ở đại tràng.
• Acarbose có thể cản trở hấp thu hoặc chuyển hóa sắt.
• Vì cơ chế tác dụng của acarbose và của các thuốc chống đái tháo đường nhóm sulfonylurê hoặc biguanid khác nhau, nên tác dụng của chúng đối với kiểm soát glucose máu có tính chất cộng khi dùng phối hợp.
• Cần tránh dùng đồng thời với các thuốc kháng acid, cholestyramin, các chất hấp phụ ở ruột và các enzym tiêu hóa, vì có thể làm giảm tác dụng của acarbose.
• Neomycin làm tăng tác dụng giảm glucose huyết của acarbose. Acarbose làm giảm tác dụng của digoxin do ức chế hấp thu digoxin.
• Trong quá trình điều trị bằng Acarbose, đường sucrose (đường mía) và các loại thực phẩm có chứa sucrose thường gây cảm giác khó chịu ở bụng, thậm chí gây tiêu chảy do hiện tượng gia tăng sự lên men carbohydrate ở đại tràng.
• Acarbose có tác dụng chống tăng đường huyết, nhưng chính nó không gây ra hiện tượng hạ đường huyết.
• Khi Acarbose được dùng kết hợp với các thuốc có chứa sulphonylurea hoặc metformin hoặc kết hợp với insulin, mà xảy ra hiện tượng hạ đường huyết thì cần phải giảm liều thích hợp các thuốc sulphonylurea, metformin hoặc insulin. Trong một số trường hợp cá biệt shock do hạ đường huyết có thể xảy ra.
• Nên lưu ý rằng trong quá trình điều trị bằng Acarbose, quá trình thoái giáng, đường sucrose (đường mía) thành fructose và glucose xảy ra chậm hơn. Do đó nếu xảy ra hiện tượng hạ đường huyết, đường sucrose không thích hợp để cải thiện nhanh tình trạng hạ đường huyết và thay vào đó nên dùng glucose.
• Trong một số trường hợp Acarbose có ảnh hưởng tới sinh khả dụng của Digoxin, khi đó cần điều chỉnh liều lượng của Digoxin.
• Tránh dùng đồng thời Acarbose với các thuốc cholestyramine, các chất hấp phụ đường ruột và các sản phẩm men tiêu hoá vì các chất này cố thể làm ảnh hưởng lên tác dụng của Acarbose.
• Sử dụng đồng thời Acarbose với neomycin đường uống có thể dẫn đến gia tăng sự giảm đường huyết sau ăn và tăng tần suất của các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng trên đường tiêu hóa. Nếu tác dụng ngoại ý là nghiêm trọng cần xem xét việc giảm liều của Acarbose.
• Không có tương tác giữa Acarbose với Dimeticone/simeticone.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Vì có những trường hợp tăng enzym gan nên cần theo dõi transaminase gan trong quá trình điều trị bằng acarbose.
• Có thể xảy ra hạ glucose máu khi dùng acarbose đồng thời với một thuốc chống đái tháo đường sulfonylurê và/hoặc insulin. Khi điều trị hạ glucose máu, phải dùng glucose uống (dextrose) mà không dùng sucrose (đường trắng) vì hấp thu glucose không bị ức chế bởi acarbose.
• Acarbose không có tác dụng khi dùng đơn độc ở những người bệnh đái tháo đường có biến chứng nhiễm toan, tăng ceton hoặc hôn mê; hoặc khi bị một stress (như sốt cao, chấn thương, phẫu thuật…), ở những trường hợp này, phải dùng insulin.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa xác định được độ an toàn ở người mang thai. Nên dùng insulin trong thời kỳ mang thai để duy trì glucose máu càng gần bình thường càng tốt.
• Phụ nữ cho con bú: Sau khi cho chuột đang nuôi con dùng arcabose có đánh dấu bằng đồng vị phóng xạ, một lượng nhỏ hoạt chất phóng xạ được tìm thấy trong sữa. Vẫn chưa có các ghi nhận tương ứng ở người. Vì vậy chưa loại trừ được các ảnh hưởng của arcabose gây ra trên trẻ nhỏ, nói chung, không nên chỉ định Acarbose trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.