Agosys 25mg Precise 3 vỉ x 10 viên (Agomelatine)

Thành phần

• Agomelatine: 25mg

Công dụng (Chỉ định)

• Agomelatine được chỉ định điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng ở người trưởng thành.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là 25 mg x 1 lần/ngày, uống trước khi đi ngủ.

Sau 2 tuần điều trị, nếu các triệu chứng không cải thiện, có thể tăng liều lên 50 mg x 1 lần/ngày, nghĩa là uống 2 viên 25 mg trước khi đi ngủ.

Quyết định tăng liều phải cân bằng với nguy cơ transaminase tăng cao hơn. Bất kỳ sự tăng liều nào đến 50 mg nên được thực hiện trên cơ sở lợi ích/nguy cơ của từng bệnh nhân và tuân thủ theo dõi xét nghiệm chức năng gan nghiêm ngặt.

Nên thực hiện các xét nghiệm chức năng gan ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không bắt đầu điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường.

Trong quá trình điều trị, nên theo dõi định kỳ transaminase sau khoảng 3 tuần, 6 tuần (kết thúc giai đoạn cấp tính), 12 tuần, 24 tuần (kết thúc giai đoạn duy trì) và theo chỉ định lâm sàng. Ngừng điều trị nếu transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường.

Khi tăng liều, xét nghiệm lại chức năng gan với tần suất như khi bắt đầu điều trị.

Thời gian điều trị:

• Bệnh nhân trầm cảm nên điều trị trong ít nhất 6 tháng để đảm bảo không có các triệu chứng.

Thay đổi điều trị từ thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI sang agomelatine:

• Bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng cai thuốc sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm SSRI/SNRI.
• Nên tham khảo hướng dẫn sử dụng của SSRI/SNRI thực tế về cách ngừng điều trị để tránh tình trạng này. Có thể bắt đầu agomelatine ngay lập tức trong khi giảm liều SSRI/SNRI.

Ngừng điều trị:

• Không cần giảm liều khi ngừng điều trị.

Đối tượng đặc biệt:

Người cao tuổi:

• Hiệu quả và an toàn của agomelatine (25 đến 50 mg/ngày) đã được thiết lập ở những bệnh nhân trầm cảm cao tuổi (< 75 tuổi). Không có tác dụng nào được ghi nhận ở bệnh nhân ≥ 75 tuổi. Do đó, không nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân trong độ tuổi này. Không cần điều chỉnh liều liên quan đến tuổi.

Suy thận:

• Không có sự thay đổi liên quan các thông số dược động học của agomelatine ở bệnh nhân suy thận nặng đã được ghi nhận. Tuy nhiên, chỉ có dữ liệu lâm sàng hạn chế về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân trầm cảm bị suy thận nặng hoặc trung bình với các đợt trầm cảm nặng. Do đó, thận trọng khi kê đơn agomelatine cho những bệnh nhân này.

Suy gan:

• Agomelatine chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.

Trẻ em:

• Tính an toàn và hiệu quả của agomelatine ở trẻ từ 2 tuổi trở lên trong điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.
• Không sử dụng thuốc có liên quan ở trẻ sơ sinh đến 2 tuổi để điều trị các giai đoạn trầm cảm nặng.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan (như xơ gan hoặc bệnh gan hoạt động) hoặc transaminase vượt quá 3 lần giới hạn trên bình thường.
• Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP1A2 mạnh (như fluvoxamine, ciprofloxacin).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Chưa có báo cáo.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Vui lòng xem thêm các thông tin về thuốc trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đính kèm sản phẩm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Tuân theo chỉ định từ bác sĩ. Chỉ nên dùng thuốc khi lợi ích vượt trội nguy cơ có thể xảy ra.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa rõ ảnh hưởng của thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.