Apicirin 50 Apimed 3 vỉ x 10 viên (Diacerein)

Thành phần

• Diacerein: 50mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng cho các bệnh nhân thoái hóa khớp hông hoặc gối, với tác dụng chậm.
• Không khuyến cáo điều trị bằng diacerein cho những bệnh nhân thoái hóa khớp hông có tiến triển nhanh do những bệnh nhân này có thể đáp ứng yếu hơn với diacerein.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên trên 15 tuổi:

• Không khuyến khích sử dụng diacerein cho bệnh nhân trên 65 tuổi, đặc biệt bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy.
• Do một số bệnh nhân có thể bị đi ngoài phân lỏng hoặc tiêu chảy, liều khởi đầu khuyến cáo của diacerein là 50 mg (1 viên)/ lần/ ngày cùng với bữa tối trong vòng 2- 4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên liều 50 mg (1 viên) x 2 lần/ ngày. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (1 viên vào bữa sáng và viên còn lại vào bữa tối).

Các đối tượng đặc biệt:

• Ở người cao tuổi ≤ 65 tuổi và ở bệnh nhân suy thận vừa phải, không cần phải điều chỉnh liều.
• Ở những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/ phút) nên giảm một nửa liều dùng hàng ngày.
• Nếu quên uống một liều thuốc, người bệnh uống ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.
• Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không được làm vỡ thuốc) với một ly nước.

Quá liều

Triệu chứng:

• Dùng quá liều diacerein có thể gây tiêu chảy nặng.

Xử trí:

• Điều trị triệu chứng.
• Điều trị cấp cứu bao gồm phục hồi cân bằng nước- điện giải nếu cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với deacerein hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang mắc các bệnh về gan hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Bệnh viêm đại tràng (viêm loét kết tràng, bệnh Crohn...).
• Hội chứng đau bụng không rõ nguyên nhân.
• Bệnh nhân bị tắc ruột.
• Bệnh nhân có tiền sử tiêu chảy nặng, mất nước, giảm kali máu phải nhập viện.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo cơ quan và tần suất. Các nhóm phân loại tần suất được quy ước/ định nghĩa như sau: Rất thường gặp (> 1/ 10), thường gặp ((≥ 1/ 100 và < 1/ 10), ít gặp (≥ 1/ 1.000 và < 1/100), hiếm gặp ((≥ 1/ 10.000 và < 1/ 1.000), rất hiếm gặp (< 1/ 10.000).

Rối loạn tiêu hóa:

Rất thường gặp: Tiêu chảy, đau bụng.

Thường gặp: Tăng nhu động ruột, đầy hơi.

Các tác dụng này sẽ thuyên giảm khi tiếp tục sử dụng thuốc. Trong một số trường hợp xuất hiện tiêu chảy nghiêm trọng có biến chứng như mất nước và rối loạn cân bằng điện giải.

Rối loạn hệ gan mật:

• Ít gặp: Tăng enzym gan huyết thanh.

Rối loạn da và mô dưới da:

• Thường gặp: Ngứa, ban da, chàm.

Rối loạn thận và tiết niệu:

• Không xác định tần suất: Nước tiểu sậm màu. Đây là dấu hiệu điển hình của loại hợp chất có trong thuốc và không có ý nghĩa về lâm sàng.

Dữ liệu từ theo dõi hậu mại:

Rối loạn hệ gan mật:

• Các trường hợp tổn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacerein đã được báo cáo trong thời gian hậu mại. Phần lớn các trường hợp này xảy ra trong những tháng đầu tiên khi bắt đầu điều trị. Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tồn thương gan trên bệnh nhân (xem phần cảnh bảo đặc biệt và thận trọng).

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các ADR nhẹ có thể tự khỏi. Cần theo dõi thật kỹ các tác dụng không mong muốn và điều trị triệu chứng. Phải ngừng thuốc và báo cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay lập tức khi có biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng.

Tương tác với các thuốc khác

• Không dùng đồng thời với các thuốc chứa muối, oxid hoặc hydroxid nhôm, calci và magnesi vì chúng làm giảm hấp thu diacerein. Nên dùng những chất này sau khi uống diacerein 2 giờ.
• Thuốc lợi tiểu và/ hoặc glycosid tim: Sử dụng diacerein có thể dẫn đến tiêu chảy và giảm kali máu. Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời với các thuốc lợi tiểu (thuốc lợi tiểu quai và các thiazid) hay với các glycosid tim (digitoxin, digoxin) do làm tăng nguy cơ loạn nhịp (xem phần cảnh báo đặc biệt và thận trọng).

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Tiêu chảy:

• Uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần Tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước và giảm kali máu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diacerein khi bị tiêu chảy và trao đổi với bác sĩ điều trị về các biện pháp điều trị thay thế.
• Nên thận trọng khi sử dụng diacerein cho những bệnh nhân có sử dụng thuốc lợi tiểu do làm tăng nguy cơ mất nước và giảm kali máu. Đặc biệt thận trọng đề phòng giảm kali máu khi bệnh nhân có sử dụng đồng thời các glycosid tim (digitoxin, digoxin).
• Tránh sử dụng đồng thời diacerein với các thuốc nhuận tràng.

Nhiễm độc gan:

• Tăng nồng độ enzym gan huyết thanh và các triệu chứng tổn thương gan cấp tính đã được ghi nhận trong thời gian lưu hành diacerein trên thị trường (Xem phần tác dụng không mong muốn).
• Trước khi bắt đầu điều trị bằng diacerein, nên hỏi bệnh nhân về các bệnh mắc kèm và tiền sử, đặc biệt là các bệnh về gan và sàng lọc các nguyên nhân chính gây ra bệnh gan tiến triển. Nếu chẩn đoán mắc các bệnh gan được xác định, chống chỉ định dùng diacerein (xem phần chống chỉ định).
• Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu tổn thương gan và thận trọng khi sử dụng diacerein đồng thời với các thuốc có thể gây tổn thương gan. Khuyến cáo bệnh nhân giảm uống rượu khi đang điều trị bằng diacerein.
• Ngừng dùng diacerein nếu phát hiện tăng enzym gan hay nghi ngờ có dấu hiệu hoặc triệu chứng của tổn thương gan. Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan và yêu cầu bệnh nhân liên lạc ngay với bác sỹ điều trị trong trường hợp phát hiện dấu hiệu của tổn thương gan.

Cảnh báo khác:

• Không nên dùng diacerein cho trẻ dưới 15 tuổi.
• Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
• Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp khiến không dung nạp được galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose- galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Nghiên cứu trên động vậy cho thấy diacerein làm chậm sự hóa xương ở thai nhi.
• Trên lâm sàng, không có đủ dữ liệu để đánh giá khả năng gây dị tật hoặc ảnh hưởng có hại khi dùng diacerein trong khi mang thai. Do vậy, không khuyến cáo dùng diacerein cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ các dẫn xuất anthraquinon đi vào sữa mẹ. Không khuyến cáo dùng diacerein cho phụ nữ đang cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Diacerein không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.