Apiridate 100 Apimed chai 100 viên (Trimebutine maleate)

Thành phần

• Trimebutine maleate: 100mg

Công dụng (Chỉ định)

Apiridate 100 được chỉ định để điều trị triệu chứng:

• Điều trị đau có liên quan đến rối loạn chức năng của đường tiêu hóa và ống mật.
• Điều trị đau, rối loạn như động ruột, khó chịu đường ruột có liên quan đến rối loạn chức năng đường ruột.

Liều dùng

• Thuốc chỉ dùng cho người lớn: Liều thông thường là 1 viên x 3 lần mỗi ngày.
• Trong các trường hợp ngoại lệ, liều có thể tăng lên tới 6 viên/ ngày. (2 viên/ lần x 3 lần/ ngày)
• Nếu quên uống một liều thuốc, người bệnh uống ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian uống liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên. Không uống gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Cách dùng

• Thuốc được dùng theo đường uống.

Quá liều

• Trong các trường hợp quá liều, cần tiến hành điều trị triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với trimebutin maleat hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn của thuốc trong bảng dưới đây đã được báo cáo trên bệnh nhân sử dụng trimebutin (xem Phụ lục A- Tần suất tác dụng không mong muốn của thuốc từ các thử nghiệm lâm sàng).

Phân loại theo CIOMS III: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

MedDRA phiên bản 15.

ADR xác định được sau khi thuốc lưu hành.

Quan sát được chủ yếu khi dùng dạng tiêm.

1: phản ứng quá mẫn với thuốc được báo cáo sau khi thuốc lưu hành chủ yếu liên quan đến da (ví dụ: viêm da tiếp xúc, viêm da, ngứa, mày đay)

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Tương kỵ thuốc:

• Chưa được biết. Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Chưa xác định được chống chỉ định tuyệt đối và thận trọng đối với hoạt chất này. Chưa có bất kỳ dữ liệu nào được ghi nhận tại thời điểm này.

Cảnh báo tá dược:

• Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân bị rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoàn toàn hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.
• Thuốc này có chứa dưới 1 mmol (23 mg) natri trong mỗi viên, về cơ bản được xem như “không chứa natri”.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Nghiên cứu trên động vật chưa phát hiện tác dụng gây quái thai. Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát của trimebutin ở phụ nữ mang thai. Không có bằng chứng về khả năng gây quái thai hoặc các tác dụng không mong muốn lên sự phát triển thai nhi khi sử dụng ở chuột và thỏ mang thai.
• Trimebutin chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân cao hơn nhiều so với nguy cơ có thể xảy đến cho bệnh nhân và thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

• Tính an toàn khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú chưa được thiết lập.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có đánh giá một cách có hệ thống về ảnh hưởng của trimebutin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.