Asgizole 20mg Valpharma 4 vỉ x 7 viên (Esomeprazole)

Thành phần

• Esomeprazole: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

• Loét dạ dày - tá tràng lành tính.
• Hội chứng Zollinger - Ellison.
• Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
• Phòng và điều trị loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

Liều dùng

Điều trị loét dạ dày - tá tràng có Helicobacter pylori:

• Esomeprazol 20 mg/lần x 2 lần/ngày trong 7 ngày, hoặc 40 mg/lần/ngày trong 10 ngày (cùng với amoxicillin 1 g/lần x 2 lần/ngày và clarithromycin 500 mg/lần x 2 lần/ngày trong 7 hay 10 ngày).

Điều trị trào ngược dạ dày - thực quản nặng có viêm thực quản:

• Uống 40 mg/lần/ngày trong 4 - 8 tuần, có thể uống thêm 4 - 8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.

Điều trị duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản:

• Uống 20 mg/lần/ngày, có thể kéo dài tới 6 tháng.

Điều trị trào ngược dạ dày - thực quản có triệu chứng nhưng không viêm thực quản:

• Uống 20 mg/lần/ngày trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng chưa khỏi hoàn toàn.

Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid:

• Uống 20 mg/lần/ngày trong 4 - 8 tuần.
• Phòng ngừa loét dạ dày - tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) ở bệnh nhân có nguy cơ: Uống 20 mg/lần/ngày.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison:

• Tùy theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn trong các trường hợp khác, chia làm 1 - 2 lần/ngày. Khi triệu chứng đã kiểm soát được, có thể phẫu thuật để cắt u. Nếu không cắt bỏ u được hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.
• Người suy gan nặng không dùng quá 20 mg/ngày.
• Không cần phải giảm liều ở người suy gan nhẹ và trung bình, người suy thận hoặc người cao tuổi.
• Không dùng thuốc cho trẻ em.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống, uống trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.
• Nên nuốt toàn bộ viên cùng với chất lỏng, không nhai hay nghiền nát viên.

Quá liều

• Chưa có báo cáo về quá liều esomeprazol ở người.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho esomeprazol. Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không có tác dụng tăng thải trừ thuốc vì thuốc gắn nhiều vào protein.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton hoặc quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không nên sử dụng esomeprazol đồng thời với nelfinavir.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100:

• Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, phát ban, ngứa.
• Mắt: Rối loạn thị giác.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000:

• Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).
• Thần kinh trung ương: Kích động, trầm cảm, lú lẫn có hồi phục, ảo giác ở người bệnh nặng.
• Huyết học: Chứng mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Gan: Tăng enzyme gan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.
• Tiêu hóa: Rối loạn vị giác.
• Cơ xương: Đau khớp, đau cơ.
• Tiết niệu: Viêm thận kẽ.
• Da: Ban bọng nước, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.
• Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Tương tác với các thuốc khác

• Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH (ketoconazol, muối sắt, digoxin…)
• Dùng đồng thời esomeprazol, clarithromycin và amoxicillin làm tăng nồng độ esomeprazol và 14 - hydroxyclarithromycin trong máu.
• Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyển hóa bởi hệ enzyme cytochrome P450, isoenzyme CYP2C19 ở gan.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, phải loại trừ khả năng ung thư dạ dày vì thuốc có thể che lấp triệu chứng, làm chậm chẩn đoán ung thư.
• Thận trọng khi dùng ở người bị bệnh gan, người mang thai hoặc cho con bú.
• Thận trọng khi dùng esomeprazol kéo dài vì có thể gây viêm teo dạ dày.
• Thuốc không được khuyến cáo dùng cho trẻ em.
• Khi kê toa esomeprazol để diệt trừ Helicobacter pylori, nên xem xét các tương tác thuốc có thể xảy ra trong phác đồ điều trị 3 thuốc.
• Clarithromycin là chất ức chế mạnh CYP3A4 và vì thế nên xem xét chống chỉ định và tương tác đối với clarithromycin khi dùng phác đồ 3 thuốc cho bệnh nhân đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như cisaprid.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng esomeprazol ở người mang thai. In vivo, không thấy bằng chứng về suy giảm khả năng sinh sản hoặc độc với thai do esomeprazol. Tuy nhiên, chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa biết esomeprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên đã đo được nồng độ của omeprazol trong sữa của phụ nữ sau khi uống 20 mg omeprazol.
• Esomeprazol có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, vì vậy phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng do esomeprazol có thể gây tác dụng ngoại ý như đau đầu, chóng mặt.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.