Auxilprazol 40/1100 Stellapharm 3 vỉ x 10 viên (Omeprazole Sodium bicarbonate)

Thành phần

• Omeprazole: 40mg
• Sodium bicarbonate: 1100mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị ngắn hạn bệnh loét dạ dày – tá tràng.
• Điều trị ngắn hạn chứng ợ nóng và các triệu chứng khác liên quan đến bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

Liều dùng

• Điều trị loét tá tràng: 20 mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần.
• Điều trị loét dạ dày: 40 mg x 1 lần/ngày trong 4 – 8 tuần.
• Điều trị triệu chứng của bệnh GERD: 20 mg x 1 lần/ngày trong 4 tuần.
• Điều trị triệu chứng bệnh viêm thực quản ăn mòn (EE) do GERD qua trung gian acid: 20 mg x 1 lần/ngày trong 4 – 8 tuần.
• Điều trị duy trì bệnh viêm thực quản ăn mòn (EE) do GERD qua trung gian acid: 20 mg x 1 lần, không quá 12 tháng.

Cách dùng

• Uống nguyên viên Auxilprazol 40/1100 với nước lúc bụng đói ít nhất một giờ trước bữa ăn.
• Không mở viên nang và không uống với chất lỏng khác ngoài nước.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với các thuốc thay thế benzimidazolehoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng Auxilprazol ở những bệnh nhân đang dùng các thuốc có chứa rilpivirine.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Đau đầu
• Tiêu chảy
• Buồn nôn
• Đau bụng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Ở người lớn, đáp ứng triệu chứng với điều trị bằng Auxilprazol không thể loại trừ sự hiện diện của khối u ác tính ở dạ dày.
• Đã có ghi nhận trường hợp viêm ống thận kẽ thận cấp tính ở những bệnh nhân dùng PPI (bao gồm omeprazole). Ngừng sử dụng Auxilprazol và đánh giá bệnh nhân nghi ngờ mắc viêm ống thận kẽ thận cấp tính.
• Nên cân nhắc hàm lượng sodium có trong Auxilprazol khi sử dụng cho bệnh nhân có chế độ ăn hạn chế sodium hoặc những người có nguy cơ mắc bệnh suy tim sung huyết.
• Tránh dùng auxilprazol ở những bệnh nhân mắc hội chứng Bartter, hạ kali huyết, hạ calci huyết và các vấn đề về cân bằng acid-base.
• Auxilprazol có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy do Clostridium difficile, đặc biệt ở những bệnh nhân nhập viện.
• Ngưng dùng auxilprazol khi có các dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên da hoặc các dấu hiệu quá mẫn khác.
• Tránh dùng thuốc lâu hơn chỉ định của bác sỹ. Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu hoặc triệu chứng phù hợp với lupus ban đỏ ở da hoặc lupus ban đỏ hệ thống thì ngừng thuốc và chuyển bệnh nhân đến bác sỹ chuyên khoa để đánh giá.
• Không dùng đồng thời Auxilprazol với clopidogrel.
• Điều trị hàng ngày lâu dài bằng Auxilprazol có thể gây thiếu hụt cyanocobalamin (vitamin B12)
• Theo dõi nồng độ magnesi và calci trước khi bắt đầu dùng Auxilprazol và định kỳ trong khi điều trị ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ calci huyết từ trước (như suy tuyến cận giáp). Bổ sung magnesi và/hoặc calci khi cần. Cân nhắc ngừng PPI nếu hạ calci huyết không đáp ứng điều trị.
• Tránh sử dụng đồng thời Auxilprazol với St. John’s wort hoặc rifampin.
• Tương tác trong các xét nghiệm khối u thần kinh nội tiết: Nồng độ chromogranin A (CgA) trong huyết thanh tăng thứ phát do giảm acid dạ dày khi dùng thuốc. Nồng độ CgA tăng có thể dẫn đến kết quả dương tính giả trong xét nghiệm chẩn đoán khối u thần kinh nội tiết. Bệnh nhân nên tạm ngừng điều trị với Auxilprazol trong ít nhất 14 ngày trước khi đánh giá nồng độ CgA và cân nhắc làm lại xét nghiệm nếu nồng độ CgA ban đầu cao.
• Khi dùng methotrexate liều cao, có thể cân nhắc tạm ngừng PPI ở một số bệnh nhân.
• Sử dụng dài hạn PPI có liên quan đến tăng nguy cơ polyp tuyến đáy vị, đặc biệt là sau một năm.
• Tránh dùng omeprazole/sodium bicarbonate ở bệnh nhân suy gan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát của Auxilprazol (omeprazole và sodium bicarbonate) ở phụ nữ mang thai. Chưa có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của omeprazole hoặc sodium bicarbonate đối với trẻ bú mẹ hoặc quá trình tạo sữa.
• Phụ nữ cho con bú: Các lợi ích về sự phát triển và sức khỏe của việc cho con bú sữa mẹ nên được cân nhắc cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với Auxilprazol.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.