Biotifem Max 10mg Natur Produkt Pharma 3 vỉ x 30 viên (Biotin)

Thành phần

• Biotin: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị rụng tóc do thiếu biotin (sau khi bác sĩ đã loại trừ các nguyên nhân khác).
• Điều trị thiếu hụt biotinidase hoặc carboxylase.

(Chú ý: Không có bằng chứng là biotin có hiệu lực trong điều trị trứng cá, eczema tiết bã nhờn hoặc rụng tóc (không do thiếu biotin)).

Liều dùng

Điều trị rụng tóc do thiếu hụt biotin:

• Liều thông thường ở người lớn: 5 mg đến 10 mg mỗi ngày.
• Bác sĩ có thể chỉ định điều trị theo một phác đồ khác tùy vào nhu cầu và triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân.

Điều trị thiếu hụt biotinidase hoặc biotin:

• Trẻ em, trẻ sơ sinh và người lớn: dùng liều uống 5 – 20 mg/lần/ngày.

Điều trị thiếu hụt carboxylase:

Liều khởi đầu:

• Trẻ sơ sinh: 5 mg/lần/ngày (có thể nghiền, trộn với thức ăn hoặc đồ uống)
• Trẻ em và người lớn: 10 mg/lần/ngày.
• Liều duy trì: 10 – 50 mg/ngày, có thể lên tới 100 mg/ngày.
• Trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi: chỉ sử dụng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ, bác sĩ sẽ xác định chế độ liều tối ưu.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Người cao tuổi: Liều dùng như người lớn.
• Người bị suy giảm chức năng gan: Không có khuyến nghị liều lượng đặc biệt cho người bị suy gan.
• Người bị suy giảm chức năng thận: Không có khuyến nghị liều lượng đặc biệt cho người bị suy thận.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Chưa có thông báo về độc tính của biotin trên người mặc dù đã dùng lượng lớn kéo dài tới 6 tháng.
• Chưa có báo cáo về quá liều biotin ở người.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với biotin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn được sắp xếp theo tần suất như sau: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ADR < 1/1.000), rất hiểm gặp (ADR < 1/10.000), chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế, tuy nhiên, theo các dữ liệu báo cáo sẵn có, không quan sát thấy tác dụng phụ nào trong các nghiên cứu sử dụng biotin với liều 9 mg/ngày trong 4 năm, 10 mg/ngày trong 15 ngày và 2,5 mg/ngày trong 6 – 15 tháng.

Các tác dụng không mong muốn với tần xuất chưa rõ:

Rối loạn tiêu hóa:

• Rối loạn da và mô dưới da: mày đay.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Một lượng lớn lòng trắng trứng sống có thể ngăn cản sự hấp thu của biotin. Avidin, một glycoprotein được tìm thấy trong lòng trắng trứng gà, có khả năng liên kết với biotin, làm bất hoạt và ngăn cản sự hấp thu biotin. Trong trường hợp thiếu hụt biotin hoặc sử dụng các chế
  phẩm của biotin, không nên ăn lòng trắng trứng sống.
• Một số hợp chất đối kháng tác dụng của biotin: biotin sulfon, desthiobiotin và một vài acid imidazolidon carboxylic.
• Acid valproic làm giảm hoạt tính của các enzyme chuyển hóa biotin (biotinidase).
• Thuốc kháng sinh có thể làm giảm nồng độ hoặc hiệu lực của biotin bằng cách phá vỡ hệ vi sinh đường ruột.
• Các thuốc chống co giật (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone … ) làm giảm hấp thu và giảm nồng độ biotin trong máu.
  Rượu làm giảm nồng độ biotin trong máu.
• Hormone steroid có thể đẩy nhanh quá trình dị hóa biotin trong các mô.
• Việc sử dụng biotin có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm. Điều này thường xảy ra trong các xét nghiệm sử dụng phương pháp hóa miễn dịch dựa trên hệ thống streptavidin/avidin-biotin.

Tương ky của thuốc:

• Do không có các nghiên cứu về tính tương k của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thuốc có chứa isomalt, mỗi viên Biotifem Max chứa khoảng 288,5 mg isomalt. Không nên sử dụng thuốc ở những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose.

Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

• Biotin có thể can thiệp vào các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm dựa trên sự tương tác của biotin và streptavidin, dẫn đến kết quả xét nghiệm giảm hoặc tăng sai số, tùy thuộc vào loại xét nghiệm. Nguy cơ ảnh hưởng lớn hơn ở trẻ em và bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và tăng lên khi dùng liều cao hơn. Khả năng gây nhiễu của biotin nên được xem xét khi giải thích kết quả xét nghiệm, đặc biệt nếu quan sát thấy sự không tương thích với triệu chứng lâm sàng (ví dụ: kết quả xét nghiệm tuyến giáp như bệnh Graves ở bệnh nhân dùng biotin không có triệu chứng hoặc xét nghiệm troponin âm tính giả ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim dùng biotin). Trong trường hợp nghi ngờ có nhiễu, nên thực hiện các xét nghiệm thay thế không dễ bị nhiễu với biotin nếu có. Nếu bệnh nhân dùng biotin cần thực hiện xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, nên xem xét kỹ kết quả xét nghiệm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Hàm lượng biotin có trong viên nén Biotifem Max vượt quá lượng khuyến cáo hàng ngày cho phụ nữ có thai. Chưa có nghiên cứu nào về việc sử dụng biotin liều cao cho phụ nữ có thai. Vì vậy, không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Hàm lượng biotin có trong viên nén Biotifem Max vượt quá lượng khuyến cáo hàng ngày cho phụ nữ cho con bú. Biotin được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không thấy bất kỳ ảnh hưởng nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. Không dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Biotin không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.