Buscohexine 4 Herabiopharm 10 vỉ x 10 viên (Bromhexine hydrochloride)

Thành phần

• Bromhexine hydrochloride: 4mg

Công dụng (Chỉ định)

• Các bệnh về đường hô hấp đặc trưng bởi ho có đờm nhớt.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều duy nhất 8 – 16 mg.

Trẻ em:

• Đối với trẻ em từ 14 tuổi, liều dùng như người lớn.
• Đối với trẻ em từ 6 đến 14 tuổi, liều hàng ngày là 4 – 8 mg.
• Viên nén bromhexine hydrochloride không phù hợp để sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• Hiệu quả điều trị thường được quan sát thấy vào ngày thứ 2 của lần sử dụng thứ 5. Nếu tình trạng sức khỏe không cải thiện hoặc xấu đi sau 5 ngày, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ, người sẽ xác định phương pháp điều trị tiếp theo cho từng cá nhân.

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi không bị suy thận và/hoặc suy gan.

Bệnh nhân suy thận:

• Trong trường hợp suy thận nặng, có thể tích tụ các chất chuyển hóa bromhexine hình thành ở gan. Có thể cần phải giảm liều hoặc tăng khoảng cách giữa các liều.

Bệnh nhân suy gan:

• Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của suy giảm, nên giảm liều bromhexine hoặc tăng khoảng cách giữa các liều.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Uống với nước, cùng hoặc không cùng thức ăn.

Quá liều

• Cho đến nay, chưa thấy có báo cáo về quá liều do bromhexin.
• Nếu xảy ra trường hợp quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
• Bệnh loét dạ dày hoặc tá tràng, vì bromhexine có thể ảnh hưởng đến hàng rào chất nhầy đường tiêu hóa.
• Sử dụng đồng thời với thuốc chống ho ức chế phản xạ ho (ví dụ codein), đặc biệt là trước khi đi ngủ. Sử dụng thuốc kết hợp như vậy sẽ ức chế sự khạc nhổ.
• Trẻ em dưới 6 tuổi.
• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Tiêu hóa: Đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, ỉa chảy.
• Thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, ra mồ hôi.
• Da: Ban da, mày đay.
• Hô hấp: Nguy cơ ứ dịch tiết phế quản ở người bệnh không có khả năng khạc đờm.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:

• Tiêu hóa: Khô miệng.
• Gan: Tăng enzym transaminase AST, ALT.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Các ADR thường nhẹ và qua khỏi trong quá trình điều trị (trừ co thắt phế quản khi dùng thuốc cho người bị hen suyễn).

Tương tác với các thuốc khác

• Không phối hợp với thuốc làm giảm tiết dịch (giảm cả dịch tiết khí phế quản) như các thuốc kiểu atropin (hoặc anticholinergic) vì làm giảm tác dụng của bromhexin.
• Không phối hợp với các thuốc chống ho.
• Dùng phối hợp bromhexin với kháng sinh (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) làm tăng nồng độ kháng sinh vào mô phổi và phế quản. Như vậy, bromhexin có thể có tác dụng như một thuốc bổ trợ trong điều trị nhiễm khuấn hô hấp, làm tăng tác dụng của kháng sinh.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Trong khi dùng bromhexin cần tránh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở đường hô hấp.
• Bromhexin, do tác dụng làm tiêu dịch nhầy, nên có thể gây huỷ hoại hàng rào niêm mạc dạ dày; vì vậy, khi dùng cho người bệnh có tiền sử loét dạ dày phải rất thận trọng.
• Cần thận trọng khi dùng cho người bệnh hen, vì bromhexin có thể gây co thắt phế quản ở một số người dễ mẫn cảm.
• Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hóa có thể bị giảm ở người bệnh bị suy gan hoặc suy thận nặng, nên cần phải thận trọng và theo dõi.
• Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược quá yếu, trẻ em, đặc biệt là trẻ em dưới 2 tuổi, vì không có khả năng khạc đờm có hiệu quả do đó càng tăng ứ đờm.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dữ liệu sử dụng bromhexine cho phụ nữ mang thai còn giới hạn.
• Những nghiên cứu trên động vật không cho thấỵ tác dụng gây hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên qụan đến độc tính Sinh sản.
• Nên thận trọng bằng cách tránh sử dụng bromhexin trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa rõ liệu brombexihe/các chất chuyển hóa có được tiết vào sữa người mẹ hay không.
• Dữ liệu có được về dược lực học/độc tính trên động vật cho thấy sự bài tiết của bromhexine/các chất chuyển hóa vào sữa con mẹ.
• Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
• Không nên dùng trong thời gian cho con bú.

Khả năng sinh sản:

• Chưa tiến hành nghiên cứu ảnh hưởng của bromhexin đến khả năng sinh sản ở người.
• Dựa trên kinh nghiệm tiền lâm sàng, không có dấu hiệu cho thấy bromhexine có thể tác động đến khả năng sinh sản.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.