Creswell 80 Stellapharm 10 vỉ x 10 viên (Sotalol hydrochloride)

Thành phần

• Sotalol hydrochloride: 80mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị và dự phòng các đợt loạn nhịp nhanh thất nặng, đe dọa tính mạng.
• Duy trì nhịp xoang bình thường ở bệnh nhân rung tâm nhĩ hoặc cuồng nhĩ.

Liều dùng

• Thường bắt đầu từ 80mg/ngày, uống một lần hoặc chia làm hai lần.
• Có thể điều chỉnh liều dùng tùy theo chỉ định của bác sĩ.
• Không ngừng thuốc đột ngột.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với sotalol, các thuốc chẹn beta hay với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Trẻ em.
• Hội chứng suy nút xoang.
• Blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3 trừ khi có máy tạo nhịp.
• Hội chứng QT kéo dài bẩm sinh hoặc mắc phải.
• Xoắn đỉnh.
• Nhịp chậm xoang có triệu chứng.
• Suy tim sung huyết không kiểm soát.
• Sốc tim.
• Gây mê làm ức chế cơ tim.
• U tế bào ưa crom không được điều trị.
• Hạ huyết áp (ngoại trừ do rối loạn nhịp tim).
• Hiện tượng Raynaud và rối loạn tuần hoàn ngoại vi nghiêm trọng.
• Tiền sử bệnh tắc nghẽn đường thở mạn tính hoặc hen phế quản.
• Nhiễm toan chuyển hóa.
• Suy thận.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn thường thoáng qua và hiếm khi phải gián đoạn điều trị hoặc ngừng điều trị, bao gồm khó thở, mệt mỏi, chóng mặt, nhức đầu, sốt, nhịp tim chậm quá mức và/hoặc hạ huyết áp. Nếu xảy ra, các triệu chứng thường biến mất khi giảm liều. Tuy nhiên, tác dụng không mong muốn quan trọng nhất là loạn nhịp tim bao gồm xoắn đỉnh.

Thường gặp:

• Chậm nhịp tim, khó thở, đau ngực, đánh trống ngực, phù, bất thường ECG, hạ huyết áp, loạn nhịp, ngất, suy tim, xây xẩm
• Phát ban
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng, đầy hơi
• Co cứng cơ
• Mệt mỏi, chóng mặt, suy nhược, choáng váng, đau đầu, dị cảm, rối loạn vị giác
• Rối loạn giấc ngủ, thay đổi tâm trạng, trầm cảm, lo lắng
• Rối loạn chức năng tình dục
• Rối loạn thị giác
• Rối loạn thính giác
• Sốt.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Không ngừng thuốc đột ngột.
• Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nhất của thuốc là làm trầm trọng thêm chứng loạn nhịp tim có từ trước hoặc thúc đẩy chứng loạn nhịp tim mới.
• Yếu tố nguy cơ khác của xoắn đỉnh là kéo dài quá mức của QTc và tiền sử chứng tim to hoặc suy tim sung huyết. Tỷ lệ xoắn đỉnh phụ thuộc liều.
• Không nên sử dụng sotalol ở những bệnh nhân giảm kali huyết hoặc giảm magnesi huyết cho tới khi đã chữa trị được sự mất cân bằng; Cần đặc biệt chú ý đến cân bằng điện giải và kiềm toan ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng hay kéo dài hoặc bệnh nhân dùng đồng thời thuốc làm giảm kali và/hoặc magnesi.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân rối loạn chức năng thất trái được kiểm soát bằng liệu pháp (ví dụ: Thuốc ức chế enzyme chuyển angiotensin, thuốc lợi tiểu, digitalis,…)
• Ở những bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim với chức năng thất trái bị suy yếu, nguy cơ so với lợi ích của việc uống sotalol phải được xem xét.
• Không dùng cho người bị hen suyễn, suy tim nặng, nhịp tim chậm, hoặc hội chứng QT dài.
• Thận trọng với bệnh nhân suy thận, tiểu đường.
• Creswell 80 có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chỉ nên sử dụng sotalol trong thời kỳ mang thai khi lợi ích tiềm năng lớn hơn nguy cơ có thể có cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Không dùng sotalol trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có dữ liệu ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc nhưng thỉnh thoảng có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn như chóng mặt và mệt mỏi.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.