Thành phần

• deferasirox 180 mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tình trạng ứ sắt mãn tính do truyền máu thường xuyên ở bệnh nhân beta thalassemia thể nặng từ 6 tuổi trở lên.
• Điều trị tình trạng ứ sắt mãn tính do truyền máu khi điều trị bằng deferoxamine chống chỉ định hoặc không đủ ở các nhóm bệnh nhân sau: Bệnh nhi mắc bệnh beta thalassemia thể nặng bị ứ sắt do truyền máu thường xuyên từ 2 đến 5 tuổi; bệnh nhân người lớn và bệnh nhi mắc bệnh beta thalassemia thể nặng bị ứ sắt do truyền máu không thường xuyên từ 2 tuổi trở lên; bệnh nhân người lớn và trẻ em mắc chứng rối loạn kinh nguyệt khác từ 2 tuổi trở lên.
• Điều trị tình trạng ứ sắt mãn tính cần điều trị thải sắt khi chống chỉ định hoặc không đủ liều lượng điều trị bằng deferoxamine ở bệnh nhân mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu từ 10 tuổi trở lên.

Liều dùng

Người lớn

Quá tải sắt truyền máu: 

• Liều khởi đầu cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên là 14 mg/kg mỗi ngày.
• Liều ban đầu 21 mg / kg hàng ngày cho bệnh nhân cần giảm nồng độ sắt trong cơ thể cao và người có hơn 14 ml / kg / tháng các tế bào hồng cầu đóng gói (khoảng> 4 đơn vị / tháng đối với người lớn).
• Liều khởi đầu hàng ngày là 7 mg / kg có thể cho bệnh nhân không cần giảm nồng độ sắt trong cơ thể và người có ít hơn 7 ml / kg / tháng các tế bào hồng cầu đóng gói (khoảng <2 đơn vị / tháng đối với người lớn).
• Điều chỉnh liều theo các bước từ 3,5 đến 7 mg / kg và phù hợp với đáp ứng của từng bệnh nhân và mục tiêu điều trị (duy trì hoặc giảm gánh nặng sắt). Ở bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với liều 21 mg / kg (ví dụ như nồng độ ferritin huyết thanh liên tục trên 2.500 µg / l và không có xu hướng giảm theo thời gian), có thể xem xét liều lên đến 28 mg / kg.
• Ở bệnh nhân được điều trị với liều lớn hơn 21 mg / kg, nên giảm liều theo các bước từ 3,5 đến 7 mg / kg khi đã đạt được sự kiểm soát. Ở bệnh nhân có mức ferritin huyết thanh đã đạt đến mục tiêu (thường từ 500 đến 1.000 µg / l), nên giảm liều theo các bước từ 3,5 đến 7 mg / kg. Nếu ferritin huyết thanh liên tục giảm xuống dưới 500 µg / l, nên xem xét ngừng điều trị.
• Các hội chứng thalassemia không phụ thuộc vào truyền máu
• Liều khởi đầu là 7 mg / kg thể trọng.
• Sau mỗi 3 đến 6 tháng điều trị, nên xem xét việc tăng liều theo từng bước từ 3,5 đến 7 mg / kg nếu LIC của bệnh nhân là ≥7 mg Fe / g dw, hoặc nếu ferritin huyết thanh luôn> 2.000 µg / l và không có xu hướng giảm.
• Ở bệnh nhân không được đánh giá LIC và ferritin huyết thanh là ≤2.000 µg / l, liều dùng không được vượt quá 7 mg / kg.
• Đối với những bệnh nhân đã tăng liều lên > 7 mg / kg, khuyến cáo giảm liều xuống 7 mg / kg hoặc thấp hơn khi LIC <7 mg Fe / g dw hoặc ferritin huyết thanh ≤2.000 µg / l.
• Khi đã đạt được mức sắt thỏa đáng (LIC <3 mg Fe / g dw hoặc ferritin huyết thanh <300 µg / l), nên ngừng điều trị.
• Khuyến cáo về liều lượng cho bệnh nhi từ 2 đến 17 tuổi bị thừa sắt do truyền máu cũng giống như đối với bệnh nhân người lớn.
• Ở trẻ em bị thừa sắt do truyền máu từ 2 đến 5 tuổi, mức độ phơi nhiễm thấp hơn ở người lớn. Do đó, nhóm tuổi này có thể cần liều cao hơn mức cần thiết ở người lớn. Tuy nhiên, liều ban đầu phải giống như ở người lớn, sau đó là chỉnh liều từng người.
• Ở bệnh nhi mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc vào truyền máu, liều dùng không được vượt quá 7 mg / kg.

Cách dùng

• Deferasirox uống một lần một ngày, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày, và có thể uống khi đói hoặc sau bữa ăn nhẹ.

Quên liều và cách xử trí

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

Quá liều và cách xử trí

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho deferasirox. Điều trị hỗ trợ triệu chứng là chủ yếu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

Chống chỉ định Deferasirox trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Kết hợp với các liệu pháp thải sắt khác vì tính an toàn của các kết hợp này chưa được nghiên cứu.

Deferasirox được chống chỉ định ở những bệnh nhân:

• Độ thanh thải creatinin ước tính < 60 ml / phút.
• GFR ước tính dưới 40 mL / phút / 1,73 m 2.
• Hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao.
• Số lượng tiểu cầu ít hơn 50 x 10 9 / L.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp

• Đau đầu.
• Tiêu chảy, táo bón, nôn, đau bụng, chướng bụng, khó tiêu, transaminase tăng.
• Phát ban, ngứa.
• Creatinin huyết thanh tăng.

Ít gặp

• Chóng mặt.
• Đục thủy tinh thể.
• Điếc, đau thanh quản.
• Xuất huyết tiêu hóa, viêm/loét dạ dày, loét tá tràng, viêm gan, sỏi mật.
• Rối loạn sắc tố, rối loạn ống thận (hội chứng Fanconi mắc phải).

Hiếm gặp

• Viêm dây thần kinh thị giác, viêm thực quản.
• Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).
• Phù nề, mệt mỏi.

Không xác định tần suất

• Giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu.
• Phản ứng quá mẫn (phản ứng phản vệ và phù mạch).
• Nhiễm toan chuyển hóa, thủng đường tiêu hóa, viêm tụy cấp, suy gan.
• Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.
• Hội chứng Stevens-Johnson, viêm mạch quá mẫn, mày đay, ban đỏ đa dạng, rụng tóc, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
• Suy thận cấp, viêm thận mô kẽ ống thận, sỏi thận, hoại tử ống thận.

Tương tác với các thuốc khác

• Cmax của viên nén bao phim deferasirox đã tăng lên (29%) khi dùng cùng với bữa ăn nhiều chất béo. Deferasirox có thể được uống khi đói hoặc trong bữa ăn nhẹ, tốt nhất là vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Khuyến cáo đánh giá creatine huyết thanh, độ thanh thải creatinine và/hoặc nồng độ cystatin C trong huyết tương trước, trong và sau khi điều trị với deferasirox.
• Xem xét bệnh não tăng huyết áp và đo nồng độ amoniac ở bệnh nhân có thay đổi không rõ nguyên nhân về trạng thái tâm thần khi điều trị bằng deferasirox. Chú ý duy trì đủ nước ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích (như tiêu chảy hoặc nôn mửa), đặc biệt ở trẻ em bị bệnh cấp tính. Khuyến cáo nên kiểm tra transaminase huyết thanh, bilirubin và phosphatase kiềm trước khi bắt đầu điều trị. Deferasirox không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh Class C).
• Deferasirox không khuyến cáo ở bệnh nhân có nguy cơ cao (ví dụ như hội chứng loạn sản tủy) hoặc bệnh nhân cao tuổi có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn của deferasirox.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không có dữ liệu lâm sàng về các trường hợp mang thai bị phơi nhiễm đối với deferasirox.
• Khuyến cáo deferasirox không được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Deferasirox gây chóng mặt nên ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

if you are foreigners, please contact us via phone number 0918 00 6928
or chat:

*** Qúy khách hàng lưu ý, chosithuoc không bán lẻ thuốc trên Online, Chúng Tôi chỉ bán " Thuốc tây " cho các doanh nghiệp có đủ tư cách pháp nhân kinh doanh " Thuốc tây, dược phẩm "  thông qua hợp đồng mua bán giữa các đối tác. Chosithuoc là trang web giới thiệu sản phẩm thông qua môi trường tiếp thị Online, việc hiện thị giá bán lẻ là giá thị trường để Qúy Khách tham khảo giá chung. Qúy Khách có nhu cầu " mua thuốc tây " vui lòng liên hệ nhà thuốc gần nhất. Chosithuoc xin cảm ơn. Thân ái!