Thành phần

• Methylphenidate: 20mg

Công dụng (Chỉ định)

• Rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên

Liều dùng

• Việc điều trị phải được bắt đầu tiến hành dưới sự giám sát của một bác sĩ chuyên khoa về rối loạn hành vi.
• Liều khuyến cáo khởi đầu hàng ngày là 5 mg một lần mỗi ngày hoặc hai lần mỗi ngày (ví dụ: vào bữa sáng và bữa trưa), tăng nếu cần thiết theo mức tăng hàng tuần 5-10 mg với liều hàng ngày tùy theo khả năng dung nạp và mức độ hiệu quả quan sát được.
• không nên dùng trong vòng 4 giờ trước khi đi ngủ để tránh rối loạn giấc ngủ.
• Liều tối đa hàng ngày của methylphenidate hydrochloride là 60 mg.

Quá liều

• Biểu hiện: Nôn mửa, kích động, run, tăng phản xạ, co giật cơ, co giật (có thể sau đó là hôn mê), sảng khoái, lú lẫn, ảo giác, mê sảng, đổ mồ hôi, đỏ bừng mặt, nhức đầu, sốt cao, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp, giãn đồng tử và khô niêm mạc.
• Xử trí: Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi quá liều Medikinet. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng không quá nghiêm trọng và bệnh nhân tỉnh táo, có thể loại bỏ các chất chứa trong dạ dày bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Trước khi tiến hành rửa dạ dày, kiểm soát kích động và co giật nếu có và bảo vệ đường thở. Các biện pháp khác để giải độc ruột bao gồm sử dụng than hoạt tính và thuốc tẩy. Trong trường hợp nhiễm độc nặng, có thể cho một liều benzodiazepine đã được chuẩn độ cẩn thận trước khi tiến hành rửa dạ dày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Bệnh tăng nhãn áp
• Phaeochromocytoma
• Trong khi điều trị bằng các chất ức chế monoamine oxidase (MAO) không chọn lọc, không hồi phục, hoặc trong vòng tối thiểu 14 ngày sau khi ngừng các sản phẩm thuốc đó, do nguy cơ bị cơn tăng huyết áp
• Cường giáp hoặc nhiễm độc giáp
• Chẩn đoán hoặc tiền sử trầm cảm nặng, chán ăn tâm thần/rối loạn chán ăn, khuynh hướng tự tử, triệu chứng loạn thần, rối loạn tâm trạng nghiêm trọng, hưng cảm, tâm thần phân liệt, rối loạn nhân cách thái nhân cách/ranh giới
• Chẩn đoán hoặc tiền sử Rối loạn lưỡng cực (cảm xúc) nghiêm trọng và từng đợt (Loại I) (không được kiểm soát tốt)
• Các rối loạn tim mạch có từ trước bao gồm tăng huyết áp nặng, suy tim, bệnh tắc động mạch, đau thắt ngực, bệnh tim bẩm sinh ảnh hưởng đến huyết động, bệnh cơ tim, nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp tim và bệnh kênh có khả năng đe dọa tính mạng (rối loạn do rối loạn chức năng của các kênh ion)
• Rối loạn mạch máu não từ trước, chứng phình động mạch não, bất thường mạch máu bao gồm viêm mạch máu hoặc đột quỵ

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Ước tính tần suất: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10), không phổ biến (≥ 1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000), rất hiếm gặp (<1/10.000), không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Nhiễm trùng và nhiễm độc

• Thường gặp: viêm mũi họng

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

• Rất hiếm gặp: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu
• Không biết: pancytopenia

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Không phổ biến: phản ứng quá mẫn như phù mạch thần kinh, phản ứng phản vệ, sưng tai, tình trạng bóng nước, tình trạng tróc da, mày đay, ngứa, phát ban và phát ban

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

• Thường gặp: chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, giảm vừa phải cân nặng và tăng chiều cao khi sử dụng kéo dài ở trẻ em

Rối loạn tâm thần

• Rất phổ biến: mất ngủ, hồi hộp
• Phổ biến: chán ăn, ảnh hưởng đến sự mất ổn định, gây hấn, kích động, lo lắng, trầm cảm, cáu kỉnh, hành vi bất thường
• Không phổ biến: rối loạn tâm thần, ảo giác thính giác, thị giác và xúc giác, giận dữ, ý định tự tử, thay đổi tâm trạng, thay đổi tâm trạng, bồn chồn, chảy nước mắt, làm xấu đi tình trạng có sẵn hoặc hội chứng Tourette, cảnh giác cao, rối loạn giấc ngủ
• Hiếm gặp: hưng cảm, mất phương hướng, rối loạn ham muốn tình dục
• Rất hiếm gặp: ý định tự tử (bao gồm tự sát hoàn toàn), tâm trạng chán nản thoáng qua, suy nghĩ bất thường, thờ ơ, hành vi lặp đi lặp lại, tập trung quá mức
• Không rõ: hoang tưởng, rối loạn suy nghĩ, trạng thái lú lẫn, lệ thuộc, chảy nước dãi
• Các trường hợp lạm dụng và phụ thuộc đã được mô tả, thường xuyên hơn với các dạng bào chế giải phóng tức thì (không rõ tần suất).

Rối loạn hệ thần kinh

• Rất thường gặp: nhức đầu
• Thường gặp: chóng mặt, rối loạn vận động, tăng động tâm thần vận động, buồn ngủ
• Ít gặp: an thần, run
• Rất hiếm gặp: co giật, cử động múa giật, suy giảm thần kinh do thiếu máu cục bộ có hồi phục
• Hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS; Các báo cáo được ghi chép kém và trong hầu hết các trường hợp, bệnh nhân cũng đang dùng các hoạt chất khác, vì vậy vai trò của methylphenidate không rõ ràng.)
• Chưa rõ: rối loạn mạch máu não* (bao gồm viêm mạch, xuất huyết não, tai biến mạch máu não, viêm động mạch não, tắc mạch não), co giật toàn thân, đau nửa đầu, chứng khó thở

Rối loạn mắt

• Ít gặp: nhìn đôi, nhìn mờ
• Hiếm gặp: khó điều tiết thị giác, giãn đồng tử, rối loạn thị giác

Rối loạn tim*

• Thường gặp: loạn nhịp tim, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực
• Ít gặp: đau ngực
• Hiếm gặp: cơn đau thắt ngực
• Rất hiếm gặp: ngừng tim, nhồi máu cơ tim
• Không rõ: nhịp nhanh trên thất, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, ngoại tâm thu

Rối loạn mạch máu*

• Thường gặp: tăng huyết áp
• Rất hiếm gặp: viêm và/hoặc tắc động mạch não, lạnh ngoại vi, hiện tượng Raynaud

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Thường gặp: ho, đau họng-thanh quản
• Ít gặp: khó thở

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, khó chịu ở dạ dày và nôn: - Những triệu chứng này thường xảy ra khi bắt đầu điều trị và có thể giảm bớt khi ăn cùng với thức ăn. Khô miệng
• Ít gặp: táo bón

Rối loạn gan mật

• Ít gặp: tăng men gan
• Rất hiếm: chức năng gan bất thường, bao gồm hôn mê gan

Rối loạn da và mô dưới da

• Thường gặp: rụng tóc, ngứa, phát ban, mày đay
• Không phổ biến: phù mạch thần kinh, tình trạng bóng nước, tình trạng tróc da
• Hiếm gặp: tăng tiết mồ hôi, ban dát, ban đỏ
• Rất hiếm gặp: hồng ban đa dạng, viêm da tróc vảy, ban đỏ cố định
• Chưa rõ: da khô

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Thường gặp: đau khớp
• Ít gặp: đau cơ, co giật cơ
• Rất hiếm: chuột rút cơ bắp
• Không biết: trismus

Rối loạn thận và tiết niệu

• Ít gặp: tiểu máu

Hệ thống sinh sản và rối loạn vú

• Hiếm gặp: vú to ở nam giới
• Không biết: rối loạn cương dương, chứng cương cứng dương vật, cương cứng tăng và kéo dài

Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc

• Thường gặp: sốt, chậm phát triển khi sử dụng kéo dài ở trẻ em
• Ít gặp: đau ngực, mệt mỏi
• Rất hiếm: đột tử do tim
• Không rõ: khó chịu ở ngực, sốt cao

Kết quả xét nghiệm

• Thường gặp: thay đổi huyết áp và nhịp tim (thường là tăng), giảm cân
• Ít gặp: tiếng thổi ở tim, tăng men gan
• Rất hiếm gặp: tăng phosphatase kiềm trong máu, tăng bilirubin máu, giảm số lượng tiểu cầu, bất thường số lượng bạch cầu

Tương tác với các thuốc khác

• Methylphenidate có thể ức chế quá trình chuyển hóa của thuốc chống đông máu coumarin, thuốc chống co giật (ví dụ phenobarbital, phenytoin, primidone) và một số thuốc chống trầm cảm (thuốc ba vòng và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc). Khi bắt đầu hoặc ngừng điều trị bằng methylphenidat, có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của các sản phẩm thuốc này đã được sử dụng và thiết lập nồng độ thuốc trong huyết tương (hoặc đối với coumarin, thời gian đông máu).
• Methylphenidate có thể làm giảm hiệu quả của các hoạt chất dùng để điều trị tăng huyết áp.
• Cần thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng methylphenidate với bất kỳ hoạt chất nào khác cũng có thể làm tăng huyết áp
• Do cơn tăng huyết áp có thể xảy ra, chống chỉ định methylphenidat ở những bệnh nhân đang được điều trị (hiện tại hoặc trong vòng 2 tuần trước đó) bằng các thuốc ức chế MAO không chọn lọc, không hồi phục
• Rượu có thể làm trầm trọng thêm các tác dụng phụ có hại trên hệ thần kinh trung ương của các hoạt chất thần kinh, bao gồm cả methylphenidat. Do đó, bệnh nhân nên kiêng rượu trong quá trình điều trị.
• Có nguy cơ tăng huyết áp đột ngột trong khi phẫu thuật. Nếu phẫu thuật được lên kế hoạch, không nên sử dụng điều trị bằng methylphenidat vào ngày phẫu thuật.
• Sử dụng với chất chủ vận alpha-2 tác dụng trung ương (ví dụ như clonidin)
• Các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm cả đột tử, đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với clonidin. Sự an toàn của việc sử dụng methylphenidate kết hợp với clonidine hoặc các chất chủ vận alpha-2 tác dụng trung ương khác chưa được đánh giá một cách có hệ thống.
• Cần thận trọng khi dùng methylphenidat với các hoạt chất dopaminergic, kể cả thuốc chống loạn thần. Vì tác dụng chủ yếu của methylphenidat là làm tăng nồng độ dopamin ngoài tế bào, nên methylphenidat có thể liên quan đến các tương tác dược lực học khi dùng đồng thời với các chất chủ vận dopamin trực tiếp và gián tiếp (bao gồm DOPA và thuốc chống trầm cảm ba vòng) hoặc với các chất đối kháng dopamin bao gồm cả thuốc chống loạn thần.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Điều trị bằng Methylphenidate không được chỉ định cho tất cả trẻ em bị ADHD và quyết định sử dụng sản phẩm thuốc phải dựa trên đánh giá rất kỹ lưỡng về mức độ nghiêm trọng và mức độ mãn tính của các triệu chứng ở trẻ liên quan đến tuổi của trẻ (6 – 18 tuổi).
• Medikinet không được cấp phép sử dụng cho người lớn bị ADHD, trẻ em dưới 6 tuổi và người cao tuổi. An toàn và hiệu quả chưa được thiết lập trong các nhóm này.
• Cần thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân có vấn đề về tim mạch
• Lạm dụng các chất kích thích hệ thần kinh trung ương như methylphenidat có thể liên quan đến đột tử và các tác dụng phụ tim mạch nghiêm trọng khác.
• Thận trọng ở những bệnh nhân rối loạn mạch máu não
• Sự cương cứng kéo dài và đau đớn đã được báo cáo có liên quan đến các sản phẩm methylphenidat. Bệnh nhân gặp tình trạng cương cứng kéo dài bất thường hoặc thường xuyên và đau đớn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
• Cần theo dõi sự phát triển hoặc trầm trọng thêm của các rối loạn tâm thần ở mỗi lần điều chỉnh liều, sau đó ít nhất 6 tháng một lần và mỗi lần khám bệnh; ngừng điều trị có thể thích hợp.
• Ở những bệnh nhân tâm thần, sử dụng methylphenidat có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng rối loạn hành vi và rối loạn suy nghĩ
• Có thể gây xuất hiện các triệu chứng loạn thần hoặc hưng cảm mới
• Có thể xuất hiện và làm trầm trọng hơn hành vi hung hăng hoặc thù địch, suy nghĩ và hành vi tự tử. Gây lo lắng, kích động hoặc căng thẳng
• Tăng cân vừa phải và chậm phát triển đã được báo cáo khi sử dụng lâu dài methylphenidat ở trẻ em.
• Methylphenidate nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị động kinh. Methylphenidate có thể làm giảm ngưỡng co giật ở bệnh nhân có tiền sử co giật, ở bệnh nhân có bất thường về điện não đồ
• Methylphenidate nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đã biết nghiện ma túy hoặc rượu vì có khả năng gây lạm dụng thuốc
• Cần có sự giám sát cẩn thận trong quá trình ngừng thuốc, vì điều này có thể làm lộ rõ ​​bệnh trầm cảm cũng như hoạt động quá mức mãn tính. Một số bệnh nhân có thể cần theo dõi lâu dài.
• Methylphenidate không nên được sử dụng để phòng ngừa hoặc điều trị các trạng thái mệt mỏi thông thường.
• Sản phẩm này có chứa methylphenidate có thể gây ra kết quả xét nghiệm dương tính giả đối với amphetamine, đặc biệt là với xét nghiệm sàng lọc xét nghiệm miễn dịch.
• Không có kinh nghiệm về việc sử dụng methylphenidat ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
• Độ an toàn lâu dài của việc điều trị bằng methylphenidate vẫn chưa được biết đầy đủ. Trong trường hợp giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu hoặc các thay đổi khác, kể cả những thay đổi cho thấy bệnh gan hoặc thận nghiêm trọng, nên xem xét ngừng điều trị.
• Sản phẩm thuốc này có chứa đường sữa: Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Methylphenidate không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi có quyết định lâm sàng rằng việc hoãn điều trị có thể gây rủi ro lớn hơn cho thai kỳ.
• Phải đưa ra quyết định về việc ngừng cho con bú hoặc ngừng/tránh điều trị bằng methylphenidat có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
• Methylphenidate có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và rối loạn thị giác bao gồm khó điều tiết, nhìn đôi và nhìn mờ ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh nhiệt độ, tránh ẩm

*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

if you are foreigners, please contact us via phone number 0918 00 6928
or chat:

*** Qúy khách hàng lưu ý, chosithuoc không bán lẻ thuốc trên Online, Chúng Tôi chỉ bán " Thuốc tây " cho các doanh nghiệp có đủ tư cách pháp nhân kinh doanh " Thuốc tây, dược phẩm "  thông qua hợp đồng mua bán giữa các đối tác. Chosithuoc là trang web giới thiệu sản phẩm thông qua môi trường tiếp thị Online, việc hiện thị giá bán lẻ là giá thị trường để Qúy Khách tham khảo giá chung. Qúy Khách có nhu cầu " mua thuốc tây " vui lòng liên hệ nhà thuốc gần nhất. Chosithuoc xin cảm ơn. Thân ái!