Methimazole 5 Herabiopharm 3 vỉ x 10 viên (Methimazole)

Thành phần

• Methimazole: 5mg

Công dụng (Chỉ định)

Methimazole được chỉ định:

• Ở những bệnh nhân mắc bệnh Graves với cường giáp hoặc bướu giáp đa nhân độc mà phẫu thuật hoặc liệu pháp iod phóng xạ không phải là lựa chọn điều trị thích hợp.
• Cải thiện các triệu chứng cường giáp để chuẩn bị cho phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp hoặc điều trị bằng iod phóng xạ.

Liều dùng

Tổng liều hằng ngày thường chia làm 3 lần cách nhau khoảng 8 giờ.

Người lớn:

• Liều khởi đầu hằng ngày là 15 mg đối với cường giáp nhẹ, 30 mg đến 40 mg đối với cường giáp nặng vừa phải và 60 mg đối với cường giáp nặng, chia thành 3 lần cách nhau 8 giờ.
• Liều duy trì là 5 mg đến 15 mg/ngày.

Trẻ em:

• Liều khởi đầu hằng ngày là 0,4 mg/kg trọng lượng cơ thể chia thành 3 lần và cách nhau 8 giờ.
• Liều duy trì xấp xỉ 1/2 liều khởi đầu.

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Dùng quá liều Methimazole sẽ gây ra rất nhiều tai biến như phần tác dụng không mong muốn đã nêu, nhưng mức độ nặng hơn. Biểu hiện thường thấy là buồn nôn, nôn, đau thượng vị, nhức đầu, sốt, đau khớp, ngứa, phù, giảm các huyết cầu. Nhưng nghiêm trọng nhất là suy tủy, mất bạch cầu hạt. Trong một số trường hợp quá liều thiamizol có thể gặp: Viêm da tróc vảy, viêm gan, kích thích thần kinh hoặc trầm cảm.
• Nếu vừa mới uống thuốc quá liều, phải gây nôn hoặc rửa dạ dày. Nếu người bệnh hôn mê, lên cơn co giật hoặc không có phản xạ nôn, có thể rửa dạ dày sau khi đã đặt ống nội khí quản có bóng căng để tránh hít phải các chất chứa trong dạ dày. Cần chăm sóc y tế, điều trị triệu chứng, có thể phải dùng kháng sinh hoặc corticoid, truyền máu nếu suy tủy và giảm bạch cầu nặng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với methimazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tai biến xảy ra phụ thuộc vào liều dùng, đa số các trường hợp là mất bạch cầu hạt, thường xảy ra trong 4 – 8 tuần đầu tiên và hiếm xảy ra sau 4 tháng điều trị.

Thường gặp, ADR > 1/100:

• Máu: Giảm bạch cầu thường nhẹ ở 12% người lớn và 25% trẻ em. Nhưng khoảng 10% người bệnh cường giáp không điều trị, bạch cầu thường cũng giảm còn dưới 4 000/mm³.
• Da: Ban da, ngứa, rụng tóc (3 – 5%).
• Toàn thân: Nhức đầu, sốt vừa và thoáng qua.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Máu: Mất bạch cầu hạt (0,4%) biểu hiện là sốt nặng, ớn lạnh, viêm họng hoặc nhiễm khuấn khác, ho, đau miệng, giọng khàn. Thường xảy ra nhiều hơn nếu là người bệnh cao tuổi hoặc dùng liều từ 40 mg/ngày trở lên.
• Tim mạch: Viêm mạch, nhịp tim nhanh.
• Cơ khớp: Đau khớp, viêm khớp, đau cơ.
• Thần kinh ngoại vi: Viêm dây thần kinh ngoại biên.
• Tiêu hóa: Mất vị giác, buồn nôn, nôn.

Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:

• Máu: Suy tủy, mất bạch cầu hạt; giảm tiểu cầu, giảm prothrombin huyết, biểu hiện bằng xuất huyết, bầm tím da, phân đen, có máu trong nước tiểu hoặc phân, các chấm đỏ trên da.
• Gan: Vàng da ứ mật, viêm gan, hoại tử gan.
• Thận: Viêm thận.
• Phổi: Viêm phổi kẽ.
• Chuyển hóa: Dùng lâu có thể sinh ra giảm năng giáp, tăng thể tích bướu giáp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Với aminophylin, oxtriphylin hoặc theophylin: Khi cường giáp, sự chuyển hóa các thuốc này tăng. Dùng Methimazole, nếu tuyến giáp trở về bình thường, cần giảm liều các thuốc này.
• Với amiodaron, iodoglycerol, iod hoặc kali iodid: Các thuốc có iod làm giảm đáp ứng của cơ thể với Methimazole, vì vậy, phải dùng liều Methimazole tăng (amiodaron có 37% iod).
• Với thuốc chống đông dẫn chất coumarin hoặc indandion: Methimazole có thể làm giảm prothrombin huyết, nên tác dụng của các thuốc chống đông uống tăng lên. Do đó, cần điều chỉnh liều thuốc chống đông dựa vào thời gian prothrombin.
• Với thuốc chẹn beta, glycosid tim: Cường giáp làm tăng chuyển hóa và thải trừ thuốc chẹn beta hoặc glycosid tim, cần giảm liều các thuốc này khi tuyến giáp người bệnh trở về bình thường do dùng Methimazole
• Với muối iod phóng xạ ¹³¹I: Methimazole làm giảm thu nạp ¹³¹I vào tuyến giáp. Nếu ngừng Methimazole đột ngột, thì sau khoảng 5 ngày, sự thu nạp ¹³¹I sẽ tăng trở lại.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Phải có bác sĩ chuyên khoa chỉ định điều trị. Trong quá trình điều trị, đặc biệt trong những tháng đầu, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.
• Nếu người bệnh xuất hiện triệu chứng: Viêm họng, phát ban trên da, sốt, rét run, đau đầu hoặc mệt mỏi toàn thân cần theo dõi số lượng bạch cầu và công thức bạch cầu vì có thể xảy ra thoái hóa bạch cầu hạt, suy tủy, nhất là người bệnh cao tuổi hoặc dùng liều từ 40 mg/ngày trở lên. Xét nghiệm này cần được thực hiện trước khi điều trị và hàng tuần trong 6 tháng đầu điều trị. Khi xuất hiện thoái hóa bạch cầu hạt, suy tủy, sốt, viêm da tróc vảy, suy giảm chức năng gan, cần phải ngừng thuốc và sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng cho bệnh nhân.
• Theo dõi thời gian prothrombin trước và trong quá trình điều trị nếu thấy xuất huyết, đặc biệt là trước phẫu thuật.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Methimazole đi qua nhau thai, nên có thể gây hại cho thai nhi (bướu cổ, giảm năng giáp, một số dị tật bấm sinh), nhưng nguy cơ thực sự thường thấp, đặc biệt khi dùng liều thấp.
• Cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ giữa điều trị và không điều trị. Trong trường hợp phải điều trị, propylthiouracil thường được chọn dùng hơn, vì thuốc qua nhau thai ít hơn Methimazole. Khi dùng Methimazole, phải dùng liều thấp nhất có hiệu lực để duy trì chức năng giáp của người mẹ ở mức cao trong giới hạn bình thường của người mang thai bình thường, đặc biệt trong 3 tháng cuối thai kỳ. Giảm năng giáp và bướu cổ ở thai nhi thường xảy ra khi dùng thuốc kháng giáp tới gần ngày sinh, vì tuyến giáp thai nhi chưa sản xuất hormon giáp cho tới tuần thứ 11 hoặc 12 thai kỳ. Tăng năng giáp có thể giảm ở người mẹ khi thai tiến triển, nên ở một số người có thể giảm liều Methimazole, có khi ngừng điều trị trong 2 – 3 tuần trước khi đẻ.
• Hormon giáp qua nhau thai rất ít, nên ít có khả năng bảo vệ cho thai nhi. Không nên dùng các hormon giáp trong khi mang thai, vì thuốc có thể che lấp các dấu hiệu thoái lui của cường giáp, và tránh được tăng liều Methimazole một cách vô ích, gây thêm tác hại cho mẹ và thai nhi.

Phụ nữ cho con bú:

• Methimazole vào được sữa mẹ, gây tai biến cho trẻ. Nồng độ thuốc trong huyết tương và sữa mẹ gần bằng nhau; vì vậy, không cho con bú khi mẹ dùng Methimazole.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.