Monatum Chew 4 Herabiopharm 3 vỉ x 10 viên (Montelukast natri)

Thành phần

• Montelukast natri: 4mg

Công dụng (Chỉ định)

• Montelukast được chỉ định trong điều trị hen suyễn như liệu pháp hỗ trợ ở những bệnh nhân từ 2 đến 5 tuổi bị hen dai dẳng từ nhẹ đến vừa không được kiểm soát đầy đủ khi dùng corticosteroid dạng hít và những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bệnh hen về mặt lâm sàng bởi các thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn (SABA) “khi cần“.
• Montelukast cũng có thể là một lựa chọn điều trị thay thế corticosteroid dạng hít liều thấp cho bệnh nhân từ 2 đến 5 tuổi bị hen dai dẳng nhẹ không có tiền sử cơn hen nghiêm trọng cần phải sử dụng corticosteroid đường uống, và chứng minh rằng họ không có khả năng sử dụng corticosteroid dạng hít.
• Montelukast cũng được chỉ định trong điều trị dự phòng hen cho trẻ từ 2 tuổi trở lên, trong trường hợp triệu chứng chủ yếu là co thắt phế quản do gắng sức.

Liều dùng

• Viên nhai montelukast natri được dùng cho trẻ em dưới sự giám sát của người lớn. Liều dùng cho bệnh nhân nhi 2 – 5 tuổi là 1 viên nhai 4 mg/ngày, uống vào buổi tối.
• Viên thuốc phải được nhai trước khi nuốt. Nếu uống cùng với thức ăn, nên uống montelukast 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
• Không cần điều chỉnh liều với nhóm tuổi này.
• Viên nhai montelukast 4 mg không khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 2 tuổi.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Viên thuốc phải được nhai trước khi nuốt.

Quá liều

• Những phản ứng hay gặp nhất khi dùng quá liều bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát, đau đầu, nôn và tăng kích động.
• Không có thông tin đặc hiệu để điều trị khi quá liều Montelukast. Chưa rõ montelukast có thể thẩm tách được qua màng bụng hay lọc máu.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phẩn của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Có thể gặp các tác dụng không mong muốn như phù nề, kích động, bồn chồn, phản ứng quá mẫn (bao gồm phản vệ, phù mạch, mày đay, đau ngực, run, khô miệng, chóng mặt, đau khớp), giấc mộng bất thường, ảo giác, buồn ngủ, kích động. Năm 2008, FDA đã thông báo có thể có mối liên quan giữa việc dùng Montelukast với sự thay đổi hành vi, có ý muốn tự sát hay tự sát.
• Hội chứng viêm mạch và đa u hạt dị ứng (hay hội chứng Churg-Strauss) đã được báo cáo khi dùng montelukast.
• Mặc dù có băng chứng về ảnh hưởng đối với gan ở những bệnh nhân dùng montelukast, và mặc dù montelukast được thải trừ phân lớn bởi chuyên hóa ở gan, nhưng các sản phẩm được phép lưu hành ở Anh không chống chỉ định đối với bệnh nhân suy gan và không khuyến cáo điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan ở mức độ nhẹ tới trung bình..

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Có thể dùng Montelukast với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điều trị bệnh hen và điều trị viêm mũi dị ứng . Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, thấy liều khuyến cáo trong điều trị của montelukast không ảnh hưởng đáng kể lên dược động học của các thuốc sau: theophylin, prednisone, prednisolone, thuốc ngừa thai (ethinyl estradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin và warafin.
• Diện tích dưới đường cong (AUC) của montelukast giảm khoảng 40% ở người cùng dùng Phenobarbital. Không cần điều chỉnh liều Montelukast.
• Montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa qua enzye CYP2C8.
• Cần thận trọng khi chỉ định montelukast với các thuốc gây cảm ứng enzym CYP450 như phenytoin, phenobarbital hoặc rifampicin.
• Thận trọng khi dùng montelukast với prednisolone trong điều trị hen do nguy cơ gây phù ngoại biên nghiêm trọng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa xác định được hiệu lực khi uống Montelukast trong điều trị cơn hen cấp tính. Vì vậy, không nên uống Montelukast để điều trị cơn hen cấp tính.
• Có thể phải giảm corticosteroid dần dần với sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng Montelukast.
• Khi giảm liều corticosteroid dùng đường toàn thân ở người bệnh dùng các thuốc chống hen khác, bao gồm các thuốc đối kháng thụ thể leukotriene sẽ kéo theo một số hiếm các trường hợp sau: tăng bạch cầu ưa eosin, thở ngắn, biến chứng tim và/hoặc bệnh thần kinh có khi chẩn đoán là bệnh Churg – Strauss là viêm mạch hệ thống có tăng bạc cầu ưa eosin. Mặc dù chưa xác định được mối quan hệ nhân quả với các chất đối kháng thụ thể leukotriene, cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi giảm liều corticosteroid đường toàn thân ở người bệnh dùng Montelukast.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu sử dụng Montelukast trên phụ nữ có thai. Chỉ sử dụng Montelukast cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ sự bài tiết của Montelukast qua sữa mẹ, vì vậy người mẹ cần thận trọng khi sử dụng Montelukast trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có sơ sở chứng minh montelukast có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.