Nicoziral Cream 2 Hasan 1 tuýp x 5g

Thành phần

• Ketoconazole: 20mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Dùng ngoài da để điều trị các bệnh nấm da và niêm mạc như nấm da toàn thân, nấm ở đùi, bàn tay, bàn chân do Trichophyton spp., Microsporon spp. và Epidermophyton spp.
• Thuốc kem chứa ketoconazol 2% còn được chỉ định điều trị nấm do Candida (bao gồm cả viêm âm đạo), nấm lang ben và viêm da bã nhờn do Malassezia (Pityrosporum) spp.

Liều dùng

Thuốc kem Nicoziral Cream chỉ dùng cho người lớn.

Nấm da bàn chân:

• Trường hợp nhẹ: Dùng 2 lần/ngày trong thời gian 1 tuần.
• Trường hợp nặng hơn hay bệnh lây lan rộng (lòng bàn chân hay mép chân) cần điều trị thêm vài ngày sau khi các triệu chứng biến mất để tránh tái phát.

Các trường hợp nhiễm nấm khác:

• Nicoziral Cream nên được thoa vào vùng da bệnh 1-2 lần/ngày tùy mức độ nghiêm trọng của bệnh. Việc điều trị nên được tiếp tục một vài ngày sau khi các triệu chứng biến mất.
• Thời gian điều trị thông thường là: lang ben 2-3 tuần, nấm da toàn thân 3-4 tuần.
• Việc chẩn đoán và điều trị cần được xem xét lại nếu sau 4 tuần điều trị các triệu chứng lâm sàng không cải thiện. Các biện pháp liên quan đến vấn đề vệ sinh nên được đảm bảo để tránh lây nhiễm và tái phát bệnh.
• Viêm da bã nhờn thường kéo dài dai dẳng và hay tái phát.
• Trẻ em: Dữ liệu về việc sử dụng thuốc kem chứa ketoconazol 2% ở trẻ em còn giới hạn.

Cách dùng

Bôi thuốc trực tiếp lên vùng da bị bệnh.

Trường hợp ngưng dùng thuốc: Khi bệnh nhân muốn ngưng dùng thuốc, hãy dùng thuốc thêm vài ngày sau khi các triệu chứng đã hết để tránh bệnh tái phát.

Trường hợp quên dùng thuốc:

• Nếu bệnh nhân quên dùng thuốc, thoa thuốc ngay khi nhớ ra.
• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Quá liều

Triệu chứng:

• Các triệu chứng quá liều khi dùng thuốc thoa tại chỗ: đỏ da, phù nề, cảm giác bỏng rát tại vùng da thoa thuốc. Những triệu chứng này thường mất đi khi ngưng thuốc.

Cách xử trí:

• Có thể cần tiến hành những biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng nếu vô tình nuốt phải ketoconazol.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với ketoconazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR <1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000) và không rõ tần suất (tần suất không ước tính được từ dữ liệu sẵn có).

• Hệ miễn dịch: Quá mẫn (ít gặp).
• Da và mô dưới da: Cảm giác bỏng rát ở da (thường gặp). Bọng nước, viêm da tiếp xúc, phát ban, tróc da, dính da (ít gặp). Mề đay (không rõ tần suất).
• Rối loạn tổng quát: Ngứa, ban đỏ tại nơi thoa thuốc (thường gặp). Chảy máu, cảm giác khó chịu, khô, viêm, kích ứng, dị cảm tại nơi thoa thuốc (ít gặp).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Nếu phải điều trị kéo dài thì trước khi dùng thuốc, cần xét nghiệm chức năng gan và suốt thời gian điều trị cứ 1 hoặc 2 tháng lại kiểm tra ít nhất một lần, đặc biệt là những người bệnh đang dùng các thuốc khác có độc tính mạnh với gan.
• Khi kết quả xét nghiệm chức năng gan tăng đáng kể, hay thay đổi không bình thường kéo dài, hoặc xấu đi, hoặc kèm theo những biểu hiện rối loạn chức năng gan khác, cần ngừng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Nicoziral Cream không được dùng cho mắt.
• Nếu dùng chung với corticosteroid tại chỗ (để tránh tác dụng dội ngược sau khi ngưng điều trị với corticosteroid tại chỗ kéo dài) nên tiếp tục dùng corticosteroid thoa nhẹ vào buổi sáng và dùng Nicoziral Cream vào buổi tối, sau đó ngưng từ từ corticosteroid trong khoảng 2-3 tuần.
• Thuốc có chứa stearyl alcol, cetyl alcol có thể gây phản ứng da tại chỗ như viêm da tiếp xúc.
• Thuốc có chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da.
• Thuốc có chứa butylhydroxyanisol có thể gây phản ứng da tại chỗ như viêm da tiếp xúc, kích ứng mắt hay niêm mạc.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai hoặc cho con bú. Dữ liệu trên một số lượng hạn chế bệnh nhân mang thai tiếp xúc với thuốc cho thấy: không có tác dụng không mong muốn của ketoconazol thoa ngoài da đối với phụ nữ mang thai và sức khỏe của thai nhi. Nghiên cứu trên động vật cho thấy, độc tính sinh sản của liều khuyến cáo không liên quan tới ketoconazol dạng thoa ngoài da.
• Không phát hiện thấy ketoconazol trong huyết tương khi dùng thoa ngoài da. Thuốc an toàn đối với phụ nữ cho con bú và phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Không phát hiện thấy ketoconazol trong huyết tương khi dùng thoa ngoài da. Thuốc an toàn đối với phụ nữ cho con bú và phụ nữ mang thai.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.