Thành phần

• Pitavastatin 2mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng cholesterol máu.
• Thận trọng liên quan đến chỉ định: Việc dùng thuốc này chỉ nên được xem xét sau khi đã tiến hành khám sức khỏe toàn diện và xác định chẩn đoán là tăng cholesterol máu hoặc tăng cholesterol máu gia đình.

Liều dùng

• Liều thông thường cho người lớn là 1-2 mg canxi pitavastatin một lần mỗi ngày sau bữa ăn tối.
• Liều lượng có thể được điều chỉnh theo tuổi và các triệu chứng của bệnh nhân.
• Khi mức cholesterol LDL giảm không đủ, có thể tăng liều lượng lên tối đa 4 mg mỗi ngày.
• Thận trọng liên quan đến Liều lượng và Cách dùng: Trong trường hợp dùng thuốc cho bệnh nhân bị rối loạn gan, liều khởi đầu nên được đặt thành 1 mg mỗi ngày và liều tối đa phải là 2 mg mỗi ngày.
• Trong trường hợp tăng liều lượng thuốc này, các tác dụng phụ liên quan đến tiêu cơ vân có thể xảy ra, Khi tăng liều lượng lên 4 mg, cần lưu ý một số dấu hiệu sớm của tiêu cơ vân như tăng CK (CPK), myoglobin niệu, đau cơ và yếu đuối. (Trong các nghiên cứu lâm sàng ở nước ngoài, các liều từ 8 mg trở lên đã bị ngừng do một số trường hợp tiêu cơ vân và các tác dụng phụ liên quan.)

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và tiến hành các biện pháp hỗ trợ theo yêu cầu.
• Thẩm tách máu không có lợi do tỷ lệ liên kết với protein của pitavastatin cao.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với pitavastatin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Bệnh gan đang hoạt động, bao gồm tăng nồng độ aminotransferase (transaminase) trong huyết thanh không giải thích được.
• Phụ nữ đang hoặc có thể mang thai và phụ nữ cho con bú. Sử dụng đồng thời với cyclosporin.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Có 22,2% bệnh nhân dùng pitavastatin được báo cáo phản ứng có hại trong các nghiên cứu có đối chứng lâm sàng và phần mở rộng nhãn mở của họ cho thấy 3,9% bệnh nhân được điều trị bằng pitavastatin đã bị ngừng thuốc do phản ứng có hại.

Các phản ứng có hại được báo cáo trong giai đoạn này bao gồm đau khớp, nhức đầu, cúm, viêm mũi họng và dị ứng / quá mẫn. Các bất thường trong phòng thí nghiệm cũng được thông báo, tăng CK huyết thanh, aminotransferase, phosphatase kiềm, bilirubin và glucose.

Kinh nghiệm sau khi đưa ra thị trường, phản ứng phụ từ 2% trở lên đã được xác định.

Các phản ứng có hại bao gồm 3,9% đau lưng, 3,1% đau cơ, 3,6% táo bón và 2,6% tiêu chảy được quan sát thấy trong quá trình sử dụng pitavastatin sau khi được phê duyệt.

Bất kể đánh giá quan hệ nhân quả, các phản ứng có hại được báo cáo bao gồm những điều sau: Khó chịu ở bụng, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, viêm gan, vàng da, suy gan gây tử vong và không tử vong, chóng mặt, giảm cảm, mất ngủ, trầm cảm, phổi kẽ bệnh, rối loạn cương dương và co thắt cơ. Sau đây là các phản ứng có hại nghiêm trọng về mặt lâm sàng.

Tiêu cơ vân (tỷ lệ không rõ):

• Thuật ngữ y tế để chỉ sự phân hủy các sợi cơ dẫn đến việc giải phóng các thành phần trong sợi cơ vào máu.
• Các dấu hiệu và triệu chứng được coi là đau, mềm, yếu và sưng cơ.
• Bên cạnh đau cơ, triệu chứng chính khác của tiêu cơ vân là nước tiểu sẫm màu, đỏ hoặc màu cola do myoglobin niệu và có thể quan sát thấy tăng CK huyết thanh.
• Biến chứng nghiêm trọng của tiêu cơ vân, suy thận cấp phát triển và có thể liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh và tử vong cao, nên ngừng điều trị bằng pitavastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng này.

Bệnh cơ (tỷ lệ không rõ):

• Triệu chứng chính là yếu cơ do rối loạn chức năng của sợi cơ, đôi khi có thể phát triển.
• Điều trị Pitavastatin cũng nên ngừng ở bất kỳ bệnh nhân nào bị đau cơ lan rộng, căng cơ, chuột rút, cứng khớp, co thắt hoặc tăng CK huyết thanh đáng chú ý.

Vàng da, Rối loạn chức năng gan (tỷ lệ không xác định):

• Có thể xảy ra sự gia tăng đáng kể kéo dài transaminase gan (AST và ALT).
• Kiểm tra xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên.
• Điều trị bằng Pitavastatin cũng nên ngừng nếu có chỉ định lâm sàng và điều trị thích hợp.

Số lượng tiểu cầu giảm (tỷ lệ không xác định):

• Đôi khi có thể phát hiện thấy nồng độ tiểu cầu thấp.
• Do đó, cần phải theo dõi chặt chẽ các xét nghiệm máu.
• Nếu xác định có bất thường nào, nên ngừng điều trị bằng pitavastatin và điều trị thích hợp.

Tương tác với các thuốc khác

Pitavastatin được chuyển hóa nhẹ bởi CYP 2C9 và ở mức độ thấp hơn bởi CYP 2C8.

Cyclosporine:

• Chống chỉ định tuyệt đối dùng đồng thời.
• Tương tác dược động học được báo cáo, nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng 6,6 lần (C max ) và tăng 4,6 lần diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian trong huyết tương (AUC) của pitavastatin. Điều này dẫn đến nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng như bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.

Các dẫn xuất của axit fibric (fenofibrate, gemfibrozil, v.v.):

• Pitavastatin nên tránh dùng đồng thời với những thuốc này, đặc biệt là những bệnh nhân có vấn đề về thận.
• Có thể quan sát thấy tăng nguy cơ ảnh hưởng cơ xương (ví dụ, bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân) và các bất thường trong phòng thí nghiệm (tăng CK, myoglobin trong máu và nước tiểu, hoặc làm nặng thêm chức năng thận).

Niacin:

• Có thể tăng nguy cơ ảnh hưởng đến cơ xương.
• Dùng đồng thời pitavastatin và niacin, nên xem xét giảm liều lượng pitavastatin.

Erythromycin:

• Dùng chung gây tương tác dược động học, tăng C max 3,6 lần và AUC tăng 4,6 lần của pitavastatin.
• Nếu sử dụng đồng thời, liều lượng của pitavastatin không được vượt quá 1 mg x 1 lần / ngày.

Rifampin:

• Rifampin làm tăng đáng kể sự tiếp xúc với pitavastatin.
• Ở những bệnh nhân đang dùng rifampin, không nên vượt quá liều pitavastatin 2 mg x 1 lần / ngày.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Cần rất thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:
• Nếu bị đau cơ bắp chân, lưng hoặc toàn thân, ngưng dùng thuốc và hỏi ý kiến ​​thầy thuốc.
• Các xét nghiệm chức năng gan nên được thực hiện trước khi dùng thuốc và 6 và 12 tuần sau khi dùng thuốc. Đối với những bệnh nhân thường xuyên sử dụng thuốc, nên kiểm tra chức năng gan 6 tháng một lần hoặc theo khuyến cáo của bác sĩ.
• Nếu mức độ transaminase lớn hơn ba lần giới hạn trên bình thường, ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
• Thận trọng khi dùng với digoxin, warfarin vì nồng độ của các thuốc này trong máu có thể cao và trở nên nguy hiểm.
• Nguy cơ mắc bệnh cơ hay tiêu cơ vân sẽ tăng lên khi dùng thuốc với các loại thuốc khác sau đây. Ví dụ: Thuốc kháng nấm nhóm azole như ketoconazole, itraconazole; macrolid như erythromycin, clarithromycin; Thuốc ức chế protease HIV như indinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir; verapamil; diltiazem; gemfibrozil; axit nicotinic; xyclosporine; amiodaron.
• Nguy cơ tiêu cơ vân sẽ tăng lên trong các điều kiện sau đây như dùng liều cao, người cao tuổi; bệnh nhân suy gan, thận; nghiện rượu; bệnh nhân suy giáp.
• Thận trọng khi dùng với colchicin, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy gan, thận vì có nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân.
• Việc sử dụng thuốc có thể làm tăng lượng đường trong máu.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Pitavastatin được chống chỉ định ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.
• Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên chuột đã chỉ ra rằng pitavastatin được bài tiết vào sữa mẹ. Vì một loại thuốc khác trong nhóm này đi vào sữa mẹ và các chất ức chế HMG-CoA reductase có khả năng gây phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên chống chỉ định pitavastatin trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Bác sĩ có thể tùy trường hợp cụ thể mà khuyến cáo hay không khuyến cáo bệnh nhân dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

if you are foreigners, please contact us via phone number 0918 00 6928
or chat:

*** Qúy khách hàng lưu ý, chosithuoc không bán lẻ thuốc trên Online, Chúng Tôi chỉ bán " Thuốc tây " cho các doanh nghiệp có đủ tư cách pháp nhân kinh doanh " Thuốc tây, dược phẩm "  thông qua hợp đồng mua bán giữa các đối tác. Chosithuoc là trang web giới thiệu sản phẩm thông qua môi trường tiếp thị Online, việc hiện thị giá bán lẻ là giá thị trường để Qúy Khách tham khảo giá chung. Qúy Khách có nhu cầu " mua thuốc tây " vui lòng liên hệ nhà thuốc gần nhất. Chosithuoc xin cảm ơn. Thân ái!