Thành phần

• Pravastatin: 40mg

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị bằng thuốc là biện pháp hỗ trợ khi chế độ ăn uống hạn chế chất béo bão hòa, cholesterol và các biện pháp không dùng thuốc khác không đủ hiệu quả.

Dự phòng biến chứng tim mạch:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim (MI).
• Giảm nguy cơ của quá trình tái thông mạch.
• Giảm nguy cơ tử vong tim mạch bằng việc không tăng tỷ lệ tử vong do nguyên nhân không tim mạch.

Ở những bệnh nhân có biểu hiện bệnh tim mạch rõ ràng trên lâm sàng, Pravastatin được chỉ định để:

• Giảm nguy cơ tử vong bằng cách giảm số tử vong do bệnh mạch vành.
• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim (MI).
• Giảm nguy cơ tái thông mạch máu.
• Giảm nguy cơ đột quỵ và đột quỵ/cơn thiếu máu (TIA).
• Làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch vành.

Rối loạn lipid máu:

Pravastatain natri được chỉ định:

• Như 1 thuốc hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị các bệnh nhân bị tăng cholesterol toàn phần, LDL – cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid và để làm tăng HDL – cholesterol ở các bệnh nhân có tăng cholesterol máu nguyên phát (tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình), tăng lipid máu phối hợp (hỗn hợp) (nhóm IIa và IIb theo phân loại của Fredrickson)
• Như 1 thuốc hỗ trợ chế độ ăn kiêng trong điều trị các bệnh nhân bị tăng triglycerid máu (nhóm IV, theo phân loại của Fredrickson)
• Điều trị ở các bệnh nhân có rối loạn betalipoprotein máu (nhóm III theo phân loại của Fredrickson) mà không có đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn.

Như 1 thuốc hỗ trợ chế độ ăn kiêng và điều chỉnh lối sống cho việc điều trị tăng cholesterol máu có tính gia đình dị hợp tử ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên từ 8 tuổi trở lên và sau khi điều trị bằng chế độ ăn kiêng thích hợp bệnh nhân vẫn còn những đặc điểm dưới đây:

• Mức LDL-C vẫn >= 190 mg/dL hoặc
• Mức LDL-C vẫn >= 160 mg/dL và có tiền sử gia đình có bệnh tim mạch sớm hoặc có ít nhất 2 yếu tố nguy cơ tim mạch khác.

Hạn chế sử dụng:

• Tác dụng của pravastatainn chưa được nghiên cứu trong điều trị rối loạn lipid máu khi thành phần lipoprotein bất thường là chylomicrons (Fredrickson loại I và V).

Liều dùng

Trước khi bắt đầu điều trị với pravastatin, cần ngăn chặn các nguyên nhân thứ phát gây tăng lipid máu, người bệnh cần theo chế độ ăn chuẩn, ít cholesterol và cần duy trì trong suốt quá trình điều trị.

Liều khuyên dùng:

• Ở người lớn: Liều khởi đầu khuyên dùng là 40mg/lần/ngày. Nếu không đáp ứng nên tăng liều lên 80mg/lần/ngày.
• Ở bệnh nhân suy thận nặng, liều khởi đầu khuyên dùng là 10mg/lần/ngày.
• Sau mỗi 4 tuần nên tiến hành đánh giá đáp ứng điều trị và điều chỉnh liều lượng phù hợp cho bệnh nhân.
• Ở trẻ em và thanh thiếu niên: Liều khởi đầu khuyên dùng là 20mg/lần/ngày ở trẻ 8-13 tuổi và 40mg/lần/ngày ở trẻ 14-18 tuổi. Chưa có nghiên cứu về sử dụng liều cao hơn trên các đối tượng này.
• Ở bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế miễn dịch như cyclosporine kết hợp với Pravastatin, liều khởi đầu khuyên dùng là 10mg/lần/ngày vào trước khi đi ngủ, việc tăng liều nên được cân nhắc thận trọng và tối đa là 20mg/lần/ngày.
• Ở bệnh nhân đang dùng clarithromycin, liều điều trị của Pravastatin nên được giới hạn dưới 40mg/lần/ngày.

Điều trị phối hợp:

• Pravastatin có thể dùng phối hợp với các thuốc gắn kết acid mật (colestyramin, colestypol). Pravastatin nên uống trước 1 giờ hoặc sau ít nhất 4 giờ khi uống với các thuốc này.

Cách dùng

• Pravastatin nên được uống liều duy nhất vào bất cứ thời điểm nào mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Quá liều

• Có thông báo về một vài trường hợp quá liều pravastatin.
• Không người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi bệnh nhân đều hồi phục không để lại di chứng. Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với pravastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần mức bình thường kéo dài mà không rõ nguyên nhân.
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Pravastatin dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngừng thuốc thấp hơn so với các thuốc hạ lipid khác.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Thần kinh trung ương: Chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ.
• Thị giác: Rối loạn thị lực (song thị, nhìn mờ).
• Tiêu hoá: Khó tiêu, ợ nóng, đau bụng, buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
• Da và mô dưới da: Ngứa, ban da, mày đay, móng/tóc bất thường (rụng tóc).
• Thận và hệ bài tiết: Tiểu tiện bất thường (khó tiểu tiện, tiểu tiện đêm).
• Sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục.
• Cơ – xương: Đau khớp, co cứng cơ, đau cơ, yếu cơ, tăng hàm lượng creatinin kinase huyết tương.
• Gan: Tăng transaminase huyết thanh.

Rất hiếm (ADR < 1/10.000):

• Thần kinh: Viêm đa dây thần kinh ngoại biên, dị cảm.
• Hệ miễn dịch: Phản ứng mẫn cảm (phản vệ, hội chứng lupus ban đỏ, phản ứng dị ứng).
• Tiêu hoá: Viêm tuỵ.
• Gan: Vàng da, viêm gan, hoại tử tế bào gan.
• Cơ – xương: Globin cơ niệu kịch phát dẫn tới suy thận cấp thứ phát, viêm cơ, viêm đa cơ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ngừng dùng pravastatin và thông báo với bác sĩ ngay nếu xuất hiện bất cứ chứng đau cơ, đau, yếu, chuột rút không giải thích được hoặc tình trạng đó kéo dài, đặc biệt là nếu cảm thấy không khỏe hoặc có tình trạng tăng thân nhiệt.
• Các phản ứng dị ứng đột ngột bao gồm sưng mặt, môi, lưỡi hoặc khí quản có thể gây khó thở. Đây là một phản ứng rất hiếm nhưng có thể trở nên nghiêm trọng. Nên báo ngay cho bác sĩ nếu gặp phải những triệu chứng trên.

Tương tác với các thuốc khác

• Fibrat: Nên tránh phối hợp pravastatin và fibrat (gemfibrozil, fenofibrat) do làm tăng độc tính trên cơ. Nếu việc phối hợp là cần thiết, cần thận trọng trên lâm sàng và theo dõi creatinin kinase ở bệnh nhân.
• Colestyramin/ Colestypol: Làm giảm khoảng 40 – 50% sinh khả dụng của pravastatin khi uống cùng. Nên uống pravastatin trước 1 giờ hoặc sau 4 giờ uống colestyramin hoặc trước 1 giờ uống colestypol.
• Ciclosporin: Sử dụng cùng pravastatin có thể làm tăng gấp 4 lần lượng pravastatin trong có thể. Cần kiểm soát lâm sàng và các chỉ số hoá sinh ở bệnh nhân khi sử dụng phối hợp 2 thuốc này.
• Warfarin và các thuốc chống đông khác: Sinh khả dụng cuả pravastatin không thay đôi khi sử dụng cùng warfarin. Phối hợp hai thuốc này cũng không làm thay đổi tác dụng chống đông máu của warfarin.
• Thuốc chuyển hoá qua cytocrom P450: Pravastatin không chuyển hoá qua cytocrom P450 nên ít bị tăng nồng độ trong huyết tương như một số statin khác khi sử dụng cùng các thuốc này. Đặc biệt không tương tác với một sô thuốc được hoạt hoá hoặc ức chế bởi CYP 3A4 (diltiazem, verapamil, itraconazol, ketoconazol, chat tre ché protease, nudc qua bưởi), các thuốc ức chế CYP 2C9 (fluconazol)
• Kháng sinh nhóm macrolid: Erythromycin và clarythromycin làm tăng AUC và Cmax của pravastatin. Cần thận trong khi phôi hop pravastatin với các thuốc này.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Bệnh nhân có tiền sử bị bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.
• Theo dõi chức năng gan trong thời gian điều trị. Dừng điều trị nếu lượng transaminase tăng cao hơn 3 lần mức bình thường và kéo dài.
• Cần định lượng creatinin kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị với các bệnh nhân: suy giảm chức năng thận, thiểu năng tuyến giáp, có tiền sử độc tính cơ với fibrat hoặc statin, bản thân hoặc gia đình bị rối loạn cơ di truyền, nghiện rượu và những người lớn hơn 70 tuổi. Nếu CK cao hơn 5 lần mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị và kết quả nên được định lượng lại sau 5-7 ngày.
• Nên dừng điều trị nếu các triệu chứng về cơ nặng, gây khó chịu hàng ngày hoặc CK tăng cao. Không nên điều trị lại với pravastatin nếu có tiền sử bị bệnh cơ.
• Chỉ dùng pravastatin cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
• Trong thành phần thuốc có chứa lactose, những người có tiền sử không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng thuốc này.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Pravastatin được chống chỉ định trong suốt thời kỳ mang thai. Chỉ được dùng cho phụ nữ có khả năng sinh sản khi họ chắc chắn không mang thai và được cảnh báo về các nguy cơ nguy hiểm. Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai hoặc mang thai, cần thông báo ngay cho bác sĩ và dừng sử dụng pravastatin vì nguy cơ nguy hiểm đối với bào thai.
• Phụ nữ cho con bú: Do pravastatin có bài tiết qua sữa mẹ, cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ để quyết định cho trẻ ngừng bú hoặc tránh sử dụng pravastatin..

Người lái xe và vận hành máy móc

• Pravastatin ít hoặc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên thuốc có thể gây chóng mặt nên cần cân nhắc việc lái xe và vận hành máy móc nếu gặp phải tác dụng phụ này khi dùng thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

if you are foreigners, please contact us via phone number 0918 00 6928
or chat:

*** Qúy khách hàng lưu ý, chosithuoc không bán lẻ thuốc trên Online, Chúng Tôi chỉ bán " Thuốc tây " cho các doanh nghiệp có đủ tư cách pháp nhân kinh doanh " Thuốc tây, dược phẩm "  thông qua hợp đồng mua bán giữa các đối tác. Chosithuoc là trang web giới thiệu sản phẩm thông qua môi trường tiếp thị Online, việc hiện thị giá bán lẻ là giá thị trường để Qúy Khách tham khảo giá chung. Qúy Khách có nhu cầu " mua thuốc tây " vui lòng liên hệ nhà thuốc gần nhất. Chosithuoc xin cảm ơn. Thân ái!