Pregnause Herabiopharm 10 vỉ x 10 viên (Doxylamine Pyridoxine)

Thành phần

• Doxylamine succinate: 10mg
• Pyridoxine hydrochloride: 10mg

Công dụng (Chỉ định)

• Pregnause được chỉ định điều trị buồn nôn và nôn trong thai kỳ ở phụ nữ không đáp ứng điều trị duy trì.
• Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em dưới 18 tuổi.

Liều dùng

• Uống 2 viên Pregnause trước khi đi ngủ. Nếu liều này kiểm soát tốt triệu chứng ở ngày tiếp theo, tiếp tục dùng 2 viên trước khi đi ngủ. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng kéo dài sang chiều ngày thứ hai, dùng 2 viên trước khi đi ngủ vào ngày hôm đó và bắt đầu dùng liều 3 viên vào ngày thứ 3 (1 viên vào buổi sáng và 2 viên trước khi đi ngủ buổi tối).
• Nếu 3 viên kiểm soát tốt triệu chứng thì tiếp tục dùng liều 3 viên vào ngày thứ 4, nếu không thì uống liều 4 viên vào ngày thứ 4 (1 viên buổi sáng, 1 viên giữa buổi chiều và 2 viên trước khi đi ngủ).
• Liều tối đa mỗi ngày là 4 viên.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống vào lúc đói.
• Uống thuốc nguyên viên, không nhai hay chia nhỏ viên thuốc.

Quá liều

• Pregnause là dạng giải phóng chậm, vì vậy các dấu hiệu và triệu chứng ngộ độc có thể không xuất hiện ngay lập tức.
• Dấu hiệu và triệu chứng của quá liều bao gồm bồn chồn, khô miệng, giãn đồng tử, buồn ngủ, chóng mặt, rối loạn tâm thần và nhịp tim nhanh. Khi dùng quá liều, doxylamine thể hiện tác dụng kháng acetylcholin, bao gồm co giật, tiêu cơ vân, suy thận cấp và tử vong.

Điều trị quá liều:

• Rửa dạ dày và than hoạt tính toàn bộ đường ruột và điều trị triệu chứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với doxylamine succinate, các thuốc kháng histamin dẫn xuất ethanolamin khác, pyridoxine hydrochloride hoặc bất kỳ các tá dược nào của thuốc.
• Không dùng cho người đang sử dụng thuốc ức chế enzym monoamin oxidase (MAOIs), làm tăng cường và kéo dài tác dụng lên hệ thống thần kinh trung ương của Pregnause.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp:

• Thần kinh: Buồn ngủ.
• Té ngã và tai nạn xảy ra trong trường hợp kết hợp Pregnause với các thuốc ức chế thần kinh trung ương, kể cả rượu.

Chưa rõ tần suất:

• Tim: Khó thở, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
• Tai và tiền đình: Chóng mặt.
• Mắt: Nhìn mờ, rối loạn thị giác.
• Tiêu hóa: Đầy bụng, đau bụng, táo bón, tiêu chảy.
• Toàn thân và tại chỗ: Đau ngực, mệt mỏi, khó chịu, dễ bị kích thích.
• Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu, đau nửa đầu, dị cảm, hiếu động thái quá.
• Tâm thần: Lo âu, mất phương hướng, mất ngủ, ác mộng.
• Thận và tiết niệu: Tiểu khó, bí tiểu.
• Da và tổ chức dưới da: Tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban, ban dát sần.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Ức chế thần kinh trung ương là tác dụng thường gặp của các thuốc kháng histamin, bao gồm doxylamine, gây buồn ngủ, ngủ gật. Do đó, những phụ nữ làm công việc đòi hỏi tỉnh táo cần được cảnh báo trước khi dùng thuốc. Không sử dụng các sản phẩm chứa cồn khi đang uống thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc ức chế enzym monoamin oxidase (MAOIs): khi dùng cùng Pregnause sẽ làm tăng cường và kéo dài tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamin. Vì vậy Pregnause chống chỉ định khi đang dùng MAOIs.
• Việc sử dụng đồng thời Pregnause với rượu hay các thuốc ức chế thần kinh trung ương (thuốc ngủ an thần và thuốc an thần) không được khuyến cáo.
• Thức ăn ảnh hưởng đến sự khởi phát tác dụng của Pregnause, gây chậm trễ tác dụng và giảm sự hấp thu thuốc.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Các hoạt động yêu cầu tinh thần tỉnh táo.
• Pregnause có thể gây buồn ngủ do tính chất kháng cholinergic của thuốc kháng histamin là doxylamine succinate. Vì vậy, phụ nữ đang dùng Pregnause nên tránh tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tỉnh táo như lái xe hay vận hành máy móc.
• Pregnause không được khuyến cáo dùng cho những người đang dùng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu. Sự kết hợp này gây buồn ngủ trầm trọng, có thể gây té ngã hay tai nạn.
• Pregnause có đặc tính kháng acetylcholin, do đó nên sử dụng thận trọng ở phụ nữ mắc bệnh hen suyễn, tăng nhãn áp, tăng nhãn áp góc hẹp, loét dạ dày tá tràng, tắc cổ bàng quang.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Phụ nữ không nên cho con bú khi đang dùng Pregnause. Doxylamine succinate có trọng lượng phân tử thấp, đi qua sữa mẹ. Đã có báo cáo ở trẻ tiếp xúc với doxylamine succinate qua sữa mẹ gây tình trạng tâm lý hưng phấn, kích thích, buồn ngủ, nặng hơn gây ngưng thở hay các hội chứng hô hấp khác.
• Phụ nữ cho con bú: Pyridoxine hydrochloride cũng được bài tiết qua sữa mẹ. Hiện vẫn chưa có báo cáo về tác dụng phụ ở trẻ tiếp xúc với pyridoxine hydrochloride qua sữa mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc gây tác dụng phụ buồn ngủ vì vậy cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.