Sartan 32mg Savipharm 3 vỉ x 10 viên (Candesartan cilexetil)

Thành phần

• Candesartan cilexetil: 32mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng huyết áp ở người lớn.
• Điều trị tăng huyết áp ở trẻ em từ 6 đến dưới 18 tuổi.
• Điều trị suy tim và suy giảm chức năng tâm thu thất trái ở người lớn không dung nạp thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin hay điều trị bổ sung cho chất ức chế enzym chuyển angiotensin ở người bệnh suy tim có triệu chứng khi các chất đối kháng thụ thể mineralocorticoid không dung nạp.

Liều dùng

Điều trị tăng huyết áp:

• Người lớn: Liều tối đa là 32 mg/ngày (dùng 1-2 lần).
• Khi bắt đầu sử dụng, có thể bác sĩ sẽ sử dụng liều thấp, sau đó mới tăng dần liều với các chế phẩm có hàm lượng phù hợp.
• Trẻ em dưới 6 tuổi: Viên Sartan không phù hợp cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Liều khởi đầu được bác sĩ điều chỉnh dựa theo cân nặng của trẻ.
• Liều thông thường có thể lên đến 16 - 32 mg/ngày.

Điều trị suy tim:

• Liều tối đa là 32 mg/ngày.
• Khi bắt đầu sử dụng, có thể bác sĩ sẽ sử dụng liều thấp, sau đó mới tăng dần liều với các chế phẩm có hàm lượng phù hợp.

Cách dùng

• Dùng đường uống.
• Thuốc có thể uống cùng với bữa ăn hoặc cách xa bữa ăn.
• Thuốc nên được uống cùng thời điểm giữa các ngày.
• Thuốc phải được dùng đúng theo hướng dẫn của bác sĩ.

Quá liều

• Dữ liệu về quá liều ở người còn hạn chế. Biểu hiện về quá liều hay gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; cũng có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thần kinh phế vị.
• Loại bỏ thuốc ở đường tiêu hóa: Cân nhắc dùng than hoạt tính. Nếu xảy ra triệu chứng hạ huyết áp, phải tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ như truyền natri clorid 0,9%, 10 – 20 ml/kg, dùng dopamin, epinephrin. Giám sát bệnh nhân: Giám sát các dấu hiệu sống, chức năng thận, enzym gan.
• Thẩm phân máu không thải loại được candesartan do thuốc liên kết nhiều với protein huyết tương (> 90%).

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với candesartan cilexetil hoặc bất kỳ thành phần nào của chế phấm.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú.
• Suy gan nặng và/hoặc ứ mật.
• Suy tim có kali huyết > 5 mmol/lít, creatinin huyết > 265 micromol/ lít (> 30 mg/lít) hoặc hệ số thanh thải Creatinin < 30 ml/phút (tính theo công thức Cockcroft).

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Điều trị tăng huyết áp: ADR thường nhẹ, nhất thời và tương đương với nhóm chứng (dùng giả dược placebo). Tần suất ADR không liên quan đến tuổi và liều. Tỷ lệ phải ngừng thuốc (2,4%) tương tự như nhóm dùng giả dược (2,6%).

Thường gặp, 1/100 ADR < 1/10:

• Suy thận: Tăng creatinin và tăng urê huyết.
• Tăng kali huyết.
• Giảm huyết áp.

Hiếm gặp, ADR < 1/10 000:

• Máu: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân, mất bạch cầu hạt. Chuyển hoá: Tăng kali huyết, giảm natri huyết.
• Thần kinh: Nhức đầu.
• Tiêu hoá: Buồn nôn.
• Gan mật: Tăng enzym gan, viêm gan.
• Da: Phù mạch, phát ban, mấn ngứa.
• Cơ xương: Đau cơ, khớp.
• Thận: Suy thận.
• Điều trị suy tim: Liều dùng tới 32 mg/ngày.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Lithi: Candesartan làm tăng nồng độ của lithi trong huyết thanh. Cần giám sát chặt chẽ nồng độ của lithi khi dùng đồng thời hai thuốc. Chưa thấy tương tác có ý nghĩa giữa candesartan với các thuốc tim mạch như digoxin, enalapril, nifedipin; với thuốc chống đông máu như wafarin; với thuốc chống tăng glucose huyết như glyburid; với các thuốc tránh thai uống; với các thuốc cảm ứng hoặc ức chế hệ enzym cytochrom P₄₅₀.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Tác động trên tim mạch: Thuốc có thể gây tụt huyết áp. Nguy cơ này sẽ tăng trên các bệnh nhân mất nước mất muối, sử dụng lợi tiểu kéo dài, suy tim, thẩm tách máu. Đối với bệnh nhân suy tim, có thể cần giảm tạm thời liều lượng của candesartan cilexetil hoặc thuốc lợi tiểu, đồng thời cần giám sát chặt chẽ huyết áp trong quá trình tăng liều và định kỳ sau đó.
• Các phản ứng mân cảm: Phản ứng kiểu phản vệ và/hoặc phù mạch, đã được báo cáo sau khi sử dụng các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, trong đó có candesartan. Vì vậy, candesartan không khuyến cáo sử dụng cho các bệnh nhân có tiền sử phù mạch dù có hoặc không có liên quan với việc sử dụng các thuốc ức chế
• ACE hay các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.
• Tác động trên thận: Do hệ renin – angiotensin – aldosteron (RAA) có vai trò quan trọng trong duy trì áp lực lọc cầu thận, các thuốc tác động lên hệ RAA (thuốc ức chế ACE, thuốc đối kháng thụ thể của angiotensin II – kể cả candesartan cilexetil) có nguy cơ ảnh hưởng đến sức lọc cầu thận. Đặc biệt, trên các bệnh nhân suy tim, quá trình tưới máu thận đã bị hạn chế, nếu sử dụng các thuốc này, có thể làm ảnh hưởng rõ rệt đến chức năng thận (gây thiểu niệu, tăng urê huyết tiến triển, suy thận, thậm chí tử vong). Đã có báo cáo về phản ứng có hại (ADR) là tăng creatinin huyết thanh trên bệnh nhân suy tim dùng candesartan cilexetil. Do đó, cần giám sát chặt chẽ creatinin huyết thanh trong quá trình tăng liều và định kỳ sau đó. Các bệnh nhân có hẹp động mạch thận hai bên, bệnh nhân đã có suy thận trước đó, bệnh nhân dùng đồng thời thuốc lợi tiểu cũng là những trường hợp tăng nguy cơ suy thận khi sử dụng các thuốc tác động trên hệ RAA.
• Tăng kali huyết: Tăng kali huyết có thể xảy ra trên các bệnh nhân suy tim sung huyết sử dụng candesartan cilexetil, đặc biệt nếu dùng phối hợp với các thuốc ức chế ACE và/hoặc các thuốc lợi tiểu giảm thải kali (như spironolacton). Cần giám sát kali huyết thanh trong quá trình tăng liều và định kỳ sau đó.
• Thận trọng khi phải phẫu thuật lớn, phải gây mê vì có nguy cơ tụt huyết áp.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Nguy cơ tử vong, dị tật cho thai nhi/ trẻ sơ sinh: Dùng các thuốc tác dụng trực tiếp lên hệ thống renin – angiotensin trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ có thể gây ảnh hưởng, thậm chí gây chết thai nhi và trẻ sơ sinh. Các thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin cũng có thể làm tăng nguy cơ dị tật bấm sinh nghiêm trọng khi sử dụng trong 3 tháng đầu thai kỳ. Chưa thấy tai biến khi dùng candesartan trong 3 tháng đầu thai kỳ, nhưng cần phải ngừng candesartan càng sớm càng tốt sau khi phát hiện có thai. Sau khi candesartan cilexetil được phép lưu hành trên thị trường, đã có ca báo cáo về độc tính trên thai nhi và trẻ sơ sinh khi người mẹ dùng thuốc này trong thai kỳ.
• Theo phân loại của FDA, candesartan cilexetil xếp nhóm C (3 tháng đầu thai kỳ) và nhóm D (3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ).

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa có nghiên cứu candesartan có tiết vào sữa mẹ hay không. Do tiềm tàng nguy cơ có hại cho trẻ nhỏ đang bú mẹ, phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.