Thuốc hỗ trợ tiêu hóa Debridat 100 mg | Hộp 2 vỉ x 15 viên

Thành phần

• Trimebutin maleat: 100mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị triệu chứng đau có liên quan đến rối loạn chức năng đường tiêu hóa và ống mật.
• Điều trị đau, rối loạn nhu động ruột, khó chịu đường ruột có liên quan đến rối loạn chức năng đường ruột.

Liều dùng

• Người lớn: Liều thông thường là 100mg/lần x 3 lần/ngày.
• Trường hợp ngoại lệ, liều có thể tăng lên 200mg/lần x 3 lần/ngày (600mg/ngày).
• Không khuyến cáo sử dụng Trimebutin ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng

• Dùng đường uống, trước bữa ăn.

Quá liều

• Triệu chứng: Cho đến nay chưa có bằng chứng về các trường hợp quá liều được báo cáo.
• Cách xử trí: Điều trị triệu chứng, rửa dạ dày.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định dùng Debridat cho những bệnh nhân mẫn cảm với Trimebutin maleat hoặc bất cứ thành phần nào khác của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Các tác dụng không mong muốn của thuốc trong bảng dưới đây đã được báo cáo trên bệnh nhân sử dụng Trimebutin (xem Phụ lục A – Tần suất tác dụng không mong muốn của thuốc từ các thử nghiệm lâm sàng).

Phân loại theo CIOMS III: Rất thường gặp ≥ 1/10 (≥ 10%), thường gặp ≥ 1/100 đến < 1/10 (≥ 1% và < 10%), không thường gặp ≥ 1/1000 đến 1/100 (≥ 0,1% và < 1%), hiếm gặp ≥ 1/10000 đến < 1/1000 (≥ 0,01% và < 0,1%), rất hiếm gặp <1/10000 (< 0,01%), không rõ (không thể ước lượng từ dữ liệu có sẵn).

MedDRA phiên bản 15.

ADR xác định được sau khi thuốc lưu hành.

Quan sát được chủ yếu khi dùng dạng tiêm.

Phản ứng quả mẫn với thuốc được báo cáo sau khi thuốc lưu hành chủ yếu liên quan đến da (ví dụ: viêm da tiếp xúc, viêm da, ngứa, mề đay).

Tác dụng không mong muốn của thuốc được xác định được sau khi thuốc lưu hành.

Quan sát được chủ yếu khi dùng dạng tiêm.

Phản ứng quả mẫn với thuốc được báo cáo sau khi thuốc lưu hành chủ yếu liên quan đến da (ví dụ: viêm da tiếp xúc, viêm da, ngứa, mề đay).

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có thông tin đầy đủ về tương tác của trimebutin maleat.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Mặc dù chưa có nghiên cứu nào cho thấy thuốc có ảnh hưởng lên phụ nữ mang thai nhưng việc sử dụng Trimebutin trên phụ nữ mang thai là không được khuyến cáo.
• Không khuyến cáo dùng Trimebutin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Chế phẩm Trimebutin thường có chứa tá dược lactose, không sử dụng ở bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Nghiên cứu trên động vật chưa phát hiện trimebutin maleat có tác dụng gây quái thai. Hiện tại chưa có dữ liệu đầy đủ để có thể đánh giá khả năng gây nhiễm độc hoặc dị dạng thai nhi khi dùng trimebutin maleat cho người mẹ. Do đó, không dùng trimebutin maleat trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Chỉ dùng trong 3 tháng giữa và cuối thai kỳ khi thật cần thiết.

Phụ nữ cho con bú:

• Có thể cho con bú khi dùng trimebutin maleat.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có đánh giá đầy đủ về ảnh hưởng của trimebutin maleat lên khả năng lái xe vận hành máy móc, làm việc trên cao hoặc các trường hợp khác.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.