Mocrea Tenofovir 300 Cophavina 3 vỉ x 10 viên

Thành phần

• Tenofovir disoproxil fumarat: 300mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Viêm gan siêu vi B mạn tính ở người lớn (trên 18 tuổi) có chức năng gan còn bù, có chứng virus tích cực nhân lên, tăng ALT kéo dài, viêm gan hoạt động và/hoặc có mô xơ gan được chứng minh bằng tổ chức học.
• Tenofovir được dùng với các thuốc kháng retrovirus khác (antiretrovirus, ARV) để điều trị nhiễm HIV / tuýp 1 (HIV – 1) ở người lớn.

Liều dùng

Người lớn:

Điều trị nhiễm HIV:

• 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Dự phòng nhiễm HIV:

• 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
• Dự phòng nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất là trong vòng vài giờ hơn là vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp.

Điều trị viêm gan siêu vi B mạn tính:

• Liều khuyến cáo là 1 viên x 1 lần/ngày trong hơn 48 tuần.

Bệnh nhân suy thận:

Nên giảm liều bằng cách điều chỉnh khoảng cách thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận dựa trên độ thanh thải creatinin của bệnh nhân:

• Độ thanh thải creatinin ≥ 50 ml/phút: dùng liều thông thường 1 lần/ngày.
• Độ thanh thải creatinin 30 – 49 ml/phút: dùng cách nhau mỗi 48 giờ.
• Độ thanh thải creatinin 10 – 29 ml/phút: dùng cách nhau mỗi 72 đến 96 giờ.
• Bệnh nhân thẩm phân máu: dùng mỗi liều cách nhau 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân máu 12 giờ.

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan:

• Không cần thiết phải điều chỉnh liều..

Cách dùng

• Dùng đường uống.

Quá liều

• Triệu chứng: Buồn nôn, nôn, ban da, hạ nồng độ phosphat trong máu, suy thận cấp, nhiễm độc acid lactic
• Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Có thể dùng thẩm tách máu để loại tenofovir.

Không sử dụng trong trường hợp (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân mẫn cảm với Tenofovir hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp:

• Giảm phosphate huyết, chóng mặt, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đầy hơi. Tăng nồng độ amylase huyết, tăng men gan, tăng triglycerid huyết, tăng glucose huyết, viêm tụy, viêm thần kinh ngoại biên, dị ứng da, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ.

Hiếm gặp:

• Nhiễm acid lactic, khó thở

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Phải ngừng thuốc nếu có các biểu hiện của tổn thương gan, thận, nhiễm toan.

Tương tác với các thuốc khác

Tenofovir không được dùng với adefovir dipivoxil:

• Tenofovir làm giảm nồng độ atazanavir sulfat trong huyết tương.
• Tenofovir làm tăng nồng độ didanosin trong huyết tương, vì vậy cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ liên quan đến diadanosin và ngưng dùng didanosin nếu bệnh nhân gặp phải các tác dụng phụ này. Nếu dùng đồng thời với didanosin thì phải uống tenofovir trước khi uống didanosin 2 giờ hoặc sau khi uống didanosin 1 giờ.

Tenofovir làm giảm nồng độ lamivudin trong huyết tương:

• Indinavir dùng đồng thời với tenofovir: làm tăng nồng độ tenofovir và làm giảm nồng độ indinavir trong huyết tương.
• Tenofovir dùng đồng thời với lopinavir và ritonavir: Tăng nồng độ tenofovir trong huyết tương, giảm nồng độ lopinavir và nồng độ đỉnh ritonavir trong huyết tương.
• Tenofovir dùng đồng thời với các thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận (acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valgancyclovir): có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của tenofovir hoặc của thuốc kia do tranh chấp đường đào thải.
• Các thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết thanh..

Lưu ý khi sử dụng (cảnh báo và thận trọng)

• Theo dõi nồng độ ALT và HBV DNA huyết thanh sau khi ngưng điều trị
• Ngưng điều trị nếu bị nhiễm acid lactic, chứng gan to nghiêm trọng và nhiễm mỡ sau khi điều trị viêm gan nặng.
• Không nên dùng thuốc ở bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu lactase Lapp hoặc hấp thu kém glucose – galactose
• Người già, bệnh nhân có nguy cơ rối loạn chức năng thận, bị xơ gan, đồng nhiễm HIV và viêm gan B, rối loạn chuyển hóa mỡ, có dấu hiệu bất thường về xương, tiền sử đau khớp và cứng khớp, khó vận động.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không nên dùng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ khi thật cần thiết
• Phụ nữ cho con bú: Khuyến cáo không cho trẻ bú mẹ khi đang dùng thuốc.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt, vì vậy người đang vận hành máy móc hay lái tàu xe không nên dùng.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.