Thuốc tim mạch Meyer-BPC Benzatique 5mg, Hộp 30 viên

Thành phần

• Nebivolol: 5mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị tăng huyết áp.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều dùng một viên (5mg)/ngày, tốt nhất là nên uống cùng thời điểm trong ngày.
• Tác dụng làm hạ huyết áp thấy rõ sau 1 – 2 tuần điều trị. Đôi khi, tác dụng tối ưu chỉ đạt được sau 4 tuần.

Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận:

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 2.5mg/ngày. Nếu cần, có thể tăng liều lên 5mg/ngày.

Người cao tuổi:

• Ở những bệnh nhân trên 65 tuổi, liều khởi đầu khuyến cáo là 2.5mg/ngày. Nếu cần, có thể tăng liều lên 5mg/ngày.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa có dữ liệu về an toàn và hiệu quả của thuốc, nên không khuyến cáo sử dụng cho đối tượng này.

Cách dùng

• Uống vào một thời điểm nhất định trong ngày, có thể uống trong các bữa ăn.

Quá liều

• Các triệu chứng của quá liều thuốc chẹn beta là: nhịp tim chậm, hạ huyết áp, co thắt phế quản và suy tim cấp tính.
• Trong trường hợp quá liều hoặc mẫn cảm với thuốc, bệnh nhân cần được giám sát chặt chẽ và điều trị dưới sự chăm sóc đặc biệt. Nên kiểm tra nồng độ glucose trong máu. Có thể ngăn chặn sự hấp thu phần còn lại của thuốc vẫn còn hiện diện trong đường tiêu hóa bằng phương pháp rửa dạ dày, dùng than hoạt tính và một thuốc nhuận tràng. Cần hô hấp nhân tạo. Chậm nhịp tim hoặc phản ứng phó giao cảm quá mức cần được điều trị bằng cách dùng atropin hoặc methylatropin. Hạ huyết áp và sốc nên điều trị bằng huyết tương/chất thay thế huyết tương và nếu cần thiết, dùng các catecholamin. Tác dụng của thuốc chẹn beta có thể giảm bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm isoprenalin hydroclorid, bắt đầu với liều khoảng 5mcg/phút hoặc dobutamin bắt đầu với liều 2.5mcg/phút cho đến khi đạt hiệu quả mong muốn. Trong những trường hợp dai dẳng, isoprenalin có thể được kết hợp với dopamin. Nếu vẫn chưa đạt hiệu quả mong muốn, có thể tiêm tĩnh mạch glucagon 50 – 100mcg/kg. Nếu cần thiết, nên lặp lại bằng cách tiêm tĩnh mạch glucagon 70mcg/kg trong vòng một giờ, có theo dõi. Trong những trường hợp nhịp tim chậm quá mức đề kháng với việc điều trị, có thể sử dụng thêm máy điều hòa nhịp tim.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với nebivolol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Thiếu hụt chức năng gan hoặc suy giảm chức năng gan.
• Suy tim cấp tinh, sốc tim hoặc đợt suy tim mất bù cần được tiêm mạch thuốc hướng cơ.
• Hội chứng rối loạn khả năng dẫn truyền ở nút xoang, bao gổm cả block xoang – nhĩ.
• Block tim độ 2 hoặc độ 3 (không được đặt máy điều hòa nhịp).
• Tiền sử co thắt phế quản hoặc hen phế quản.
• u tuyến thượng thận chưa điều trị.
• Nhiễm toan chuyển hóa.
• Nhịp tim chậm (nhịp tim < 60 nhịp/phút trước khi bắt đầu điều trị).
• Hạ huyết áp (huyết áp tâm thu < 90 mmHg).
• Rối loạn trầm trọng tuần hoàn ngoại vi

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp (1/100 ≤ ADR< 1/10):

• Các rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.
• Các rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.
• Các rối loạn tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, tiêu chảy.
• Các rối loạn chung và tại nơi điều trị: Mệt mỏi, phù

Ít gặp (1/1000 ≤ ADR< 1/100):

• Các rối loạn tâm thần: Ác mộng, trầm cảm.
• Các rối loạn về mắt. Giảm thị lực.
• Các rối loạn tim mạch: Nhịp tim chậm, suy tim, chậm dẫn truyền nhĩ – thất /block nhĩ –thất (AV).
• Các rối loạn về mạch: Hạ huyết áp, tăng khập khễnh , giãn cách.
• Các rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất: Co thắt phế quản.
• Các rối loạn tiêu hóa: Khó tiêu, đầy hơi, nôn.
• Các rối loạn trên da và mô dưới da: Ngứa, phát ban đỏ
• Các rối loạn hệ sinh sản và vú: Bất lực.

Rất hiếm gặp (ADR <1/10, 000):

• Các rối loạn hệ thần kinh: Ngất.
• Các rối loạn trên da và mô dưới da: Trầm trọng hơn bệnh vẩy nến.

Chưa rõ:

• Các rối loạn hệ miễn dịch: Phù mạch thần kinh, phản ứng quá mẫn.
• Các rối loạn trên da và mô dưới da. Mày đay.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

Không nên phối hợp:

• Các thuốc chống loạn nhịp nhóm I (quinidin, hydroquinidin, cibenzolin, flecainid, disopyramid, lidocain, mexiletin, propafenon): tăng tác động lên thời gian dẫn truyền nhĩ – thất và tăng tác động hướng cơ âm tính.
• Các thuốc chẹn kênh calci thuộc nhóm verapamil/diltiazem: tác dụng âm tính trên sự co bóp và dẫn truyền nhĩ – thất. Tiêm tĩnh mạch verapamil trên bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chẹn beta có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức và block nhĩ – thất.
• Thuốc hạ huyết áp tác động lên trung ương (clonidin, guanfacin, moxonidin, methyldopa, rilmenidin): dùng đồng thời với thuốc hạ huyết áp tác động lên trung ương có thể làm xấu đi tình trạng suy tim do làm giảm trương lực thần kinh giao cảm trung ương (giảm nhịp tim và cung lượng tim, giãn mạch). Ngưng thuốc đột ngột, đặc biệt nếu trước đó có ngừng sử dụng thuốc chẹn beta, có thể làm tăng nguy cơ “tăng huyết áp dội ngược”.

Thận trọng khi phối hợp:

• Các thuốc chống loạn nhịp tim nhóm III (amiodaron): tăng tác động lên thời gian dẫn truyền nhĩ – thất.
• Các thuốc gây mê bay hơi dẫn xuất halogen: dùng đồng thời thuốc chẹn beta và thuốc gây mê có thể làm giảm phản xạ tim nhanh và làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Nguyên tắc chung tránh ngừng đột ngột thuốc chẹn beta. Thông báo cho chuyên viên gây mê khi bệnh nhân đang dùng nebivolol.

Lưu ý khi phối hợp:

• Các glycosid digitalis: sử dụng đồng thời có thể làm tăng thời gian dẫn truyền nhĩ – thất.
• Thuốc chẹn calci nhóm dihydropyridin (amlodipin, felodipin, lacidipin, nifedipin, nicardipin, nimodipin, rirtrendipin): việc dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp và không loại trừ có thể tăng nguy cơ suy giảm chức năng bơm máu của tâm thất ở những bệnh nhân suy tim.
• Thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm (3 vòng, barbiturat và phenothiazin): dùng đồng thời có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn beta (tác động hiệp lực).
• Thuốc giống giao cảm: dùng đồng thời có thể trung hòa tác dụng của thuốc chẹn beta -adrenergic. Các thuốc chẹn hệ beta – adrenergic dẫn đến hoạt tính alpha – adrenergic không đối kháng của thuốc cường giao cảm với cả hệ alpha và beta – adrenergic (nguy cơ cao huyết áp, nhịp tim chậm trầm trọng và block tim).

Tương tác dược động học:

• Do cơ chế chuyển hóa của nebivolol liên quan đến isoenzym CYP2D6 nên việc dùng đồng thời với các thuốc ức chế enzym này, đặc biệt là paroxetin, fluoxetin, thioridazin và quinidin có thể dẫn đến tăng nồng độ huyết tương của nebivolol làm tăng nguy cơ làm nhịp tim chậm quá mức và các tác dụng phụ khác. Sử dụng kết hợp với Cimetidin làm tăng nồng độ trong huyết tương của nebivolol nhưng không làm thay đổi tác dụng lâm sàng.
• Sử dụng đồng thời nebivolol và nicardipin làm tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của cả hai thuốc nhưng không làm thay đổi tác dụng lâm sàng.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Thuốc gây mê:

• Duy trì việc điều trị bằng thuốc chẹn beta làm giảm nguy cơ bị loạn nhịp trong quá trình gây cảm ứng chuẩn bị cho gây mê và nội soi. Nếu phải ngưng thuốc chẹn beta để chuẩn bị phẫu thuật thì nên ngưng ít nhất trước 24 giờ. Cần theo dõi thận trọng đối với một vài thuốc gây mê có thể gây suy cơ tim. Bệnh nhân được bảo vệ chống lại phản ứng thần kinh phó giao cảm bằng cách tiêm tĩnh mạch atropin.

Tim mạch:

• Thông thường, thuốc chẹn beta-adrenergic không nên sử dụng cho bệnh nhân suy tim sung huyết chưa được điều trị, trừ khi tình trạng của bệnh nhân đã ổn định.
• Ở những bệnh nhân thiếu máu tim cục bộ, điều trị với thuốc chẹn beta nên ngưng thuốc từ từ (1-2 tuần). Nếu cần, điều trị thay thế nên bắt đầu cùng thời điểm để ngăn ngừa tăng đau thắt ngực.
• Thuốc chẹn beta – adrenergic có thể gây nhịp tim chậm: nếu tần số mạch giảm dưới 50 – 55 nhịp/phút lúc nghỉ ngơi và/ hoặc bệnh nhân có những dấu hiệu liên quan đến bệnh nhịp tim chậm, cần phải giảm liều.

Nên dùng thuốc chẹn beta – adrenergic thận trọng:

• Ở những bệnh nhân có những rối loạn tuần hoàn ngoại biên (bệnh hoặc hội chứng raynaud, chứng khập khiễng cách hồi) vì có thể làm nặng thêm các rối loạn này.
• Ở những bệnh nhân blốc tim độ 1, do tác động âm tính của thuốc chẹn beta trong lúc dẫn truyền.
• Ở những bệnh nhân bị chứng đau thắt ngực Prinzmetal do co thắt động mạch vành qua trung gian thụ thể alpha không bị đối kháng: thuốc chẹn beta – adrenergic có thể làm tăng tần suất và thời gian của các cơn đau thắt ngực.

Chuyển hóa/nội tiết:

• Nebivolol không ảnh hưởng đến nồng độ glucose ở bệnh nhân đái tháo đường. Tuy nhiên, nên dùng thận trọng vì nebivolol có thể che lấp một vài triệu chứng hạ đường huyết (nhịp tim nhanh, đánh trống ngực).

Hô hấp:

• Ở những bệnh nhân bị rối loạn tắc nghẽn phổi mạn tính, thuốc chẹn beta-adrenergic được dùng thận trọng vì có thể làm tăng thêm sự co thắt đường thở.
• Thành phần tá dược của thuốc có chứa lactose nên không nên sử dụng cho bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase, rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Nebivolol có những tác động dược lý có thể có hại cho phụ nữ mang thai và/hoặc thai nhi/trẻ sơ sinh. Không nên sử dụng nebivolol trong thai kỳ trừ khi việc sử dụng là cần thiết. Nếu bắt buộc phải điều trị bằng nebivolol thì phải kiểm soát lượng máu qua nhau thai và sự phát triển của bào thai.
• Phụ nữ cho con bú: Những nghiên cứu trên động vật cho thấy nebivolol được tiết qua sữa. Chưa biết thuốc này có tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, không nên dùng thuốc nebivolol khi cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe hay vận hành máy móc cần thận trọng khi sử dụng thuốc, vì thuốc gây đau đầu, chóng mặt.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.