Apiderm Apimed tuýp 10g (Betamethasone Clotrimazole Gentamicin)

Thành phần

• Betamethason (dưới dạng betamethason dipropionat 6,4mg): 0,05%
• Clotrimazol: 1%
• Gentamicin (dưới dạng gentamicin sulfat 16,9mg): 0,1%

Công dụng (Chỉ định)

• Kem bôi da Apiderm được chỉ định điều trị các bệnh về da có đáp ứng với corticosteroid khi có biến chứng nhiễm trùng do vi khuẩn (nhạy cảm với gentamicin) và nấm (nhạy cảm với clotrimazol) hoặc khi có nghi ngờ các nhiễm trùng này.
• Thuốc cũng được chỉ định cho bệnh chàm có rỉ dịch.

Liều dùng

Người lớn:

• Thoa nhẹ một lớp kem mỏng lên vùng da bị bệnh 2 lần/ ngày, buổi sáng và buổi tối. Để điều trị hiệu quả, nên thoa thuốc đều đặn.
• Thời gian điều trị thay đổi tùy thuộc vào diện tích và vị trí vùng da bị bệnh và đáp ứng của bệnh nhân.
• Nếu cải thiện lâm sàng không đạt được sau 3 - 4 tuần, chẩn đoán nên được xem xét.
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 17 tuổi hoặc người cao tuổi: Thận trọng khi dùng.
• Nếu người bệnh quên dùng thuốc, hãy bôi thuốc ngay khi nhớ. Tuy nhiên, nếu gần thời gian lần bôi tiếp theo, bỏ qua liều đã quên.
• Không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.
• Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Cách dùng

• Kem bôi da Apiderm chỉ được sử dụng ngoài da.

Quá liều

Triệu chứng quá liều:

• Dùng quá liều hoặc kéo dài corticosteroid tại chỗ có thể ức chế chức năng tuyến yên - thượng thận, dẫn đến thiểu năng thượng thận thứ phát và gây ra những biểu hiện của tăng năng vỏ tuyến thượng thận, bao gồm bệnh Cushing.
• Quá liều khi sử dụng clotrimazol điều trị tại chỗ rất khó xảy ra.
• Quá liều đơn gentamicin sẽ không gây ra triệu chứng. Tuy nhiên, sử dụng quá nhiều hoặc kéo dài gentamicin tại chỗ có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của tổn thương gây ra bởi các vi khuẩn không nhạy cảm.

Xử trí quá liều:

• Cần chỉ định điều trị triệu chứng thích hợp. Các triệu chứng tăng corticoid cấp thường hồi phục. Điều trị mất cân bằng điện giải nếu cần thiết. Trong trường hợp ngộ độc mạn tính, nên ngưng corticosteroid từ từ.
• Nếu xuất hiện sự phát triển của các vi khuẩn không nhạy cảm, ngưng sử dụng kem bôi da Apiderm và tiến hành liệu pháp thích hợp khác.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Kem bôi da Apiderm chống chỉ định với những bệnh nhân mẫn cảm với betamethason dipropionat, clotrimazol, gentamicin sulfat hoặc các aminoglycosid, các corticosteroid, các imidazol khác, hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Các tác dụng không mong muốn ngoài da đã được báo cáo khi dùng ngoài các corticosteroid, đặc biệt có băng kín: Nóng, ngứa, kích ứng da, khô da, viêm nang lông, tăng mọc lông bất thường, nổi mày đay dạng mụn, giảm sắc tố da, viêm da có chu kỳ, viêm da tiếp xúc do dị ứng, lột da, nhiễm trùng da thứ phát, teo da, rạn da và rôm sảy.
• Các phản ứng tại chỗ khi dùng clotrimazol ngoài da bao gồm kích ứng và bỏng nhẹ, viêm da dị ứng do tiếp xúc, đau rát vùng bôi thuốc ở da có thể xảy ra.
• Kích ứng da như ban đỏ và mẫn ngứa ít khi xảy ra với gentamicin dùng ngoài.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa thấy xảy ra tương tác thuốc đối với dạng thuốc bôi ngoài da.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Kem bôi da Apiderm chỉ được dùng ngoài da. Tránh tiếp xúc với mắt, miệng hoặc trong âm đạo.
• Hấp thu toàn thân các corticosteroid dùng tại chỗ gây ức chế thuận nghịch trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA), biểu hiện hội chứng Cushing, tăng đường huyết và đái tháo đường trên một vài bệnh nhân.
• Sự hấp thu thuốc vào máu sẽ tăng lên khi thoa thuốc trên vùng da rộng hoặc băng kín, đặc biệt khi dùng kéo dài. Nên tránh thoa Apiderm lên vết thương hở hoặc vùng da bị hoại tử.
• Bệnh nhân thoa thuốc trên diện rộng hay vùng da có băng kín nên được kiểm tra định kỳ biểu hiện của ức chế trục HPA.
• Nếu có báo cáo về ức chế trục HPA, nên ngưng dùng thuốc, giảm số lần sử dụng hoặc thay thế bởi một corticosteroid có hiệu lực thấp hơn. Sự hồi phục chức năng trục HPA thường liên quan với việc ngưng dùng các corticosteroid tại chỗ.
• Phản ứng chéo giữa các kháng sinh nhóm aminoglycosid đã được chứng minh.
• Sử dụng kháng sinh điều trị tại chỗ lâu dài có thể tạo điều kiện cho vi khuẩn không nhạy cảm phát triển quá mức. Trong trường hợp này nên ngừng sử dụng Apiderm và thay thế bằng điều trị thích hợp.
• Sử dụng cho trẻ em: Trẻ em được chứng minh là nhạy cảm hơn với tác dụng gây ức chế trục HPA của corticosteroid dùng ngoài do sự hấp thu thuốc qua da nhiều hơn so với bệnh nhân trưởng thành.
• Ức chế trục HPA, hội chứng Cushing, chậm phát triển, tăng cân chậm và tăng huyết áp nội sọ đã được báo cáo trên trẻ em sử dụng corticosteroid tại chỗ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Chưa có nghiên cứu rõ ràng và đầy đủ về khả năng gây quái thai của corticosteroid dùng tại chỗ trên phụ nữ có thai.
• Vì vậy, chỉ nên dùng kem Apiderm trong thời kỳ mang thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Không nên thoa thuốc với lượng lớn trên diện rộng hoặc trong thời gian dài cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Vì chưa biết việc dùng corticosteroid tại chỗ có thể dẫn đến sự hấp thu toàn thân đủ để có thể tìm thấy trong sữa mẹ hay không, nên quyết định ngưng cho con bú hoặc ngưng thuốc, cân nhắc tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Kem bôi da Apiderm không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.