Letrozole Stella 2.5mg 3 vỉ x 10 viên (Letrozole)

Thành phần

• Letrozole: 2.5mg

Công dụng (Chỉ định)

Điều trị ung thư vú giai đoạn sớm:

• Letrozole được sử dụng như liệu pháp hỗ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh có ung thư vú giai đoạn sớm, đặc biệt là loại có thụ thể hormone dương tính.

Điều trị kéo dài:

• Thuốc cũng được dùng để kéo dài điều trị hỗ trợ cho phụ nữ sau mãn kinh đã hoàn thành liệu trình 5 năm điều trị bằng tamoxifen.

Điều trị ung thư vú tiến triển:

• Letrozole là liệu pháp đầu tay cho ung thư vú giai đoạn tiến triển phụ thuộc hormone ở phụ nữ sau mãn kinh, và cũng được sử dụng khi bệnh tái phát hoặc tiến triển sau các liệu pháp kháng estrogen khác.

Điều trị trước phẫu thuật (hóa trị tân bổ trợ):

• Letrozole có thể được dùng trước phẫu thuật để giảm kích thước khối u, tránh cắt bỏ vú ở phụ nữ sau mãn kinh, có thụ thể hormone dương tính, ung thư vú HER-2 âm tính và hóa trị không phù hợp hoặc không chỉ định phẫu thuật ngay.
• Hiệu quả của letrozole chưa được chứng minh đối với ung thư vú có thụ thể hormon âm tính.

Liều dùng

Người lớn:

• Liều uống 2,5 mg/ngày, uống một lần trong ngày.
• Ở những bệnh nhân bị ung thư vú giai đoạn muộn hoặc di căn, nên tiếp tục điều trị bằng letrozole cho đến khi thấy rõ sự tiến triển của khối u.
• Trong điều trị hỗ trợ và hỗ trợ kéo dài, letrozole nên tiếp tục trong 5 năm hoặc cho đến khi tái phát khối u, tùy theo điều kiện nào trước.
• Trong điều trị bổ trợ, lịch trình điều trị tuần tự (letrozole 2 năm tiếp theo là tamoxifen 3 năm) cũng có thể được xem xét.
• Trong hóa trị tân bổ trợ, letrozole có thể được tiếp tục trong 4 đến 8 tháng để giảm khối u tối ưu. Nếu đáp ứng không đầy đủ, nên ngừng điều trị bằng letrozole và lên lịch phẫu thuật và/hoặc các lựa chọn điều trị khác.

Người cao tuổi:

• Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhi:

• Letrozole Stella 2.5mg không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và trẻ vị thành niên.

Suy thận:

• Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận với độ thanh thải creatinine (CLcr) ≥ 10 mL/phút.
• Không đủ dữ liệu cho những trường hợp bị suy thận có CLcr < 10 mL/phút.

Suy gan:

• Không cần chỉnh liều cho những bệnh nhân bị suy gan nhẹ đến trung bình (điểm Child-Pugh loại A hoặc B).
• Không đủ dữ liệu cho những bệnh nhân bị suy gan nặng.
• Cần theo dõi kỹ bệnh nhân bị suy gan nặng (điểm Child-Pugh loại C).

Cách dùng

• Dùng bằng đường uống, có thể dùng chung hoặc không dùng chung với thức ăn.
• Nên uống liều bỏ lỡ ngay khi bệnh nhân nhớ ra. Tuy nhiên, nếu đã gần đến giờ dùng liều tiếp theo (trong vòng 2 hoặc 3 giờ), nên bỏ luôn liều đã bị lỡ, và bệnh nhân nên tiếp tục với lịch uống thuốc bình thường.
• Không nên tăng liều lên gấp đôi bởi vì liều dùng hàng ngày cao hơn liều khuyến cáo 2,5 mg có thể làm tăng nồng độ toàn thân vượt mức tỉ lệ thuận.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc;
• Phụ nữ tiền mãn kinh;
• Phụ nữ có thai;
• Phụ nữ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Rất thường gặp:

• Tăng cholesterol máu
• Nóng bừng
• Tăng tiết mồ hôi
• Đau khớp
• Mệt mỏi (bao gồm suy nhược, khó chịu).

Thường gặp:

• Thay đổi cảm giác thèm ăn
• Trầm cảm
• Nhức đầu, chóng mặt
• Tăng huyết áp
• Buồn nôn, táo bón, đau bụng, tiêu chảy, nôn
• Rụng tóc, phát ban (bao gồm ban đỏ, dát sần, dạng vảy nến và phát ban mụn nước), khô da
• Đau cơ, loãng xương, gãy xương, viêm khớp
• Xuất huyết âm đạo
• Phù ngoại biên, đau ngực
• Tăng cân.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chỉ những phụ nữ đã chắc chắn sau mãn kinh mới nên dùng Letrozole Stella 2.5mg
• Cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra đối với những bệnh nhân suy thận trước khi dùng Letrozole Stella 2.5mg
• Bệnh nhân suy gan phải được giám sát chặt chẽ.
• Letrozole Stella 2.5mg là một tác nhân làm giảm estrogen mạnh. Phụ nữ có tiền sử loãng xương và/hoặc gãy xương, hoặc người có nguy cơ loãng xương cao, cần làm đánh giá mật độ khoáng xương chính thức trước khi bắt đầu điều trị bổ trợ và điều trị bổ trợ kéo dài, và theo dõi trong và sau điều trị với letrozole. Cần bắt đầu điều trị hoặc dự phòng loãng xương một cách phù hợp và theo dõi cẩn thận. Khi lên kế hoạch điều trị bổ trợ, lịch điều trị theo thứ tự (dùng letrozole 2 năm, tiếp theo dùng tamoxifen 3 năm) có thể được xem xét tùy thuộc vào các đặc tính an toàn của bệnh nhân.
• Có thể xảy ra viêm gân và đứt gân (hiếm). Phải theo dõi chặt chẽ bệnh nhân và tiến hành các biện pháp thích hợp (ví dụ như bất động) đối với phần gân bị ảnh hưởng.
• Khi dùng Letrozole Stella 2.5mg với tamoxifen, nên tránh sử dụng các điều trị kháng estrogen hoặc có chứa estrogen khác vì những chất này có thể làm giảm tác động dược lý của letrozole.
• Letrozole Stella 2.5mg có chứa tá dược lactose. Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzyme lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Letrozole Stella 2.5mg chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ có tình trạng mãn kinh đã được xác định rõ ràng. Vì đã có báo cáo về việc phụ nữ lấy lại chức năng buồng trứng trong quá trình điều trị bằng letrozole mặc dù tình trạng mãn kinh rõ ở thời điểm bắt đầu điều trị, bác sỹ cần thảo luận về biện pháp tránh thai thích hợp khi cần thiết.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không dùng Letrozole Stella 2.5mg trong thai kỳ và trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Letrozole ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
• Vì mệt mỏi và chóng mặt đã được ghi nhận khi sử dụng letrozole và thỉnh thoảng có báo cáo về buồn ngủ, nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.