Thuốc USP Novir 300mg, Hộp 30 viên

Công dụng của Thuốc USP Novir 300mg, Hộp 30 viên

• Tenofovir disoproxil fumarat được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị HIV typ 1 (HIV-1) ở người lớn
• Tenofovir disoproxil fumarat được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi bị phơi nhiễm HIV.
• Tenofovir disoproxil fumarat cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn

Thành phần USP Novir 300mg

• Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg
• Tá dược : Microcrystallin cellulose. Tinh bột sắn, Polyvinyl pyrrolindon K30 (PVP), Bột Talc,Magnesi stearate, Sodium lauryl sulfat, Silicon dioxid colloidial (Aerosil), HPMC 615, HPMC 606, Macrogol 6000, Titan dioxuyd, Màu Brilliant Blue lake, Màu Indigocarmin lake

Chỉ định USP Novir 300mg

• Tenofovir disoproxil fumarat được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị HIV typ 1 (HIV-1) ở người lớn
• Tenofovir disoproxil fumarat được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong phòng ngừa nhiễm HIV sau khi bị phơi nhiễm HIV.
• Tenofovir disoproxil fumarat cũng được dùng trong điều trị viêm gan siêu vi B mãn tính ở người lớn
• Cũng như adefovir, tenofovir cũng có hoạt tính chống lại virus HBV đột biến kháng với Lamivudin.

Liều dùng - Cách dùng USP Novir 300mg

• Liều dùng cho người lớn: 1 (một) viên mỗi ngày, hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

Chống chỉ định USP Novir 300mg

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc
• Tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu)
• Tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu)
• Sỏi calci (sỏi thận)
• Bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết và/hoặc tăng calci niệu.

Tác dụng phụ USP Novir 300mg

• Tác dụng thường gặp nhất khi sử dụng TDF là các tác dụng nhẹ trên đường tiêu hóa, đặc biệt tiêu chảy, nôn buồn nôn, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, chán ăn.
• Nồng độ amylase huyết thanh có thể tăng cao và viêm tụy
• Giảm phosphate huyết thanh
• Phát ban da
• Đau đầu chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược, ra mồ hôi và đau cơ
• Tăng men gan, tăng nồng độ triglyceride máu, tăng đường huyết và thiếu bạch cầu trung tính.
• Suy thận, suy thận cấp, hội chứng Fanconi
• Nhiễm acid lactic, thường kết hợp với chứng gan to nghiêm trọng và nhiễm mỡ, thường gặp khi điều trị với các thuốc ức chế men chuyển sao chép ngược nucleosid

Tương tác thuốc USP Novir 300mg

• Các thuốc chịu ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi men thuộc vi lạp thể ở gan: Tương tác dượ động học của tenoforvir với các thuốc ức chế hoặc chất nền của các men vi lạp thể ở gan chưa rõ. Tenoforvir và tiền chất của nó không phải là chất nền của CYP450, không ức chế các CYP đồng phân 3A4, 2D6, 2C9 hoặc 2E1 nhưng ức chế nhẹ trên 1A.
• Tenoforvir không được dùng cùng với adefovir dipivoxil
• Tenoforvir làm giảm nồng độ atazanavir sulfat trong huyết tương. Nếu dùng đồng thời với didanosin thì phải uống tenoforvir trước khi uống didanosin 2 giờ hoặc sau khi uống didanosin 1 giờ.
• Tenoforvir làm giảm nồng độ lamivudine trong huyết tương.
• Indinavir dùng đồng thời với tenoforvir: làm tăng nồng độ tenofovir , giảm nồng độ indinavir trong huyết tương.
• Tenoforvir dùng đồng thời với tenoforvir: làm tăng nồng độ tenoforvir và làm giảm nồng độ lopinavir và nồng độ đỉnh ritonavir trong huyết tương.
• Tenoforvir dùng đồng thời với thuốc được thải trừ qua thận (ví dụ: acyclovir, cidofovir, ganciclovir, valacyclovir, valganciclovir): có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của tenoforvir hoặc thuốc kia do tranh chấp đường đào thải.
• Các thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết thanh.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

• Chưa có thông tin lâm sàng về việc sử dụng Tenofovir disoproxil fumarat trong thời kỳ mang thai. Chỉ nên dùng Tenofovir disoproxil fumarat khi lợi ích cao hơn nguy cơ đối với bào thai. Tuy nhiên, do chưa biết nguy cơ tiềm ẩn đối với sự phát triển cảu bào thai, việc sử dụng Tenofovir disoproxil fumarat ở những phụ nữ độ tuổi sinh sản cần kèm theo các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Phụ nữ cho con bú:

• Chưa biết Tenofovir disoproxil fumarat có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Khuyến cáo phụ nữ đang điều trị với Tenofovir disoproxil fumarat không nên cho con bú. Theo khuyến cáo chung, phụ nữ nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV cho trẻ

Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy

• Chưa có nghiên cứu cho thấy tác dụng của thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bênh nhân cần được thông báo về khả năng gây chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir disoproxil fumarat

Chú ý đề phòng USP Novir 300mg

• Thận trọng khi sử dụng thuốc này trong điều trị lâu dài hoặc bệnh nhân bị suy thận. Cần kiểm tra hàm lượng calci trong nước tiểu và máu.