Adivec Farmak lọ 60ml (Desloratadin)

Thành phần

• Desloratadin: 0.05%

Công dụng (Chỉ định)

• Adivec được dùng cho trẻ em từ 1 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn để làm giảm các triệu chứng có liên quan tới viêm mũi dị ứng và mày đay.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên):

• Liều khuyến cáo là 10 ml (5 mg desloratadin) si rô Adivec, 1 lần mỗi ngày.

Trẻ em:

• Phải lưu ý rằng phần lớn các trường hợp viêm mũi ở trẻ em dưới 2 tuổi là do nhiễm khuẩn và chưa có kinh nghiệm điều trị viêm mũi do nhiễm khuẩn với si rô Adivec.
• Trẻ em từ 1 tuổi - 5 tuổi: 2,5 ml (1,25 mg desloratadin) si rô Adivec, 1 lần mỗi ngày.
• Trẻ em từ 6 tuổi - 11 tuổi: 5 ml (2,5 mg desloratadin) si rô Adivec, 1 lần mỗi ngày.
• Chưa chứng minh được sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng Adivec cho trẻ nhỏ dưới 1 tuổi.
• Trong bệnh viêm mũi dị ứng không liên tục (triệu chứng xuất hiện < 4 ngày/ tuần hoặc < 4 tuần) phải được điều trị phù hợp dựa trên đánh giá tiền sử của bệnh nhân và có thể ngừng điều trị khi hết triệu chứng và tái điều trị khi triệu chứng xuất hiện trở lại.
• Trong bệnh viêm mũi dị ứng kéo dài (triệu chứng xuất hiện ≥ 4 ngày/ tuần và kéo dài > 4 tuần), có thể điều trị liên tục trong thời gian tiếp xúc với dị nguyên.

Cách dùng

• Sử dụng thìa và cốc đong có chia vạch có sẵn trong hộp thuốc để lấy đúng lượng si rô cần dùng.
• Dùng thuốc đường uống, có thể uống si rô Adivec trước hoặc sau bữa ăn.
• Nếu bệnh nhân quên uống một liều thuốc, thì nên uống liều thuốc đã quên ngay khi nhớ ra. Nếu gần tới thời gian uống liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều quên dùng, và uống liều tiếp theo như bình thường. Không uống cùng lúc 2 liều.
• Không có yêu cầu gì đặc biệt về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Quá liều

• Triệu chứng: Theo dữ liệu sau khi lưu hành thuốc, các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc quá liều là tương tự như các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc ở liều điều trị, nhưng mức độ nghiêm trọng có thể tăng lên. Trong một thử nghiệm lâm sàng đa liều ở người lớn và thanh thiếu niên, khi dùng desloratadin với liều cho đến 45 mg mỗi ngày (cao gấp 9 lần so với liều dùng trên lâm sàng) không quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều.
• Xử trí: Trong trường hợp bệnh nhân bị quá liều, xem xét các biện pháp điều trị chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu. Khuyến cáo điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân. Desloratadin không được thải trừ bằng thẩm phân máu, chưa rõ thuốc có được thải trừ bằng thẩm phân phúc mạc hay không.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Adivec cho những bệnh nhân bị mẫn cảm với hoạt chất hoặc với loratadin, hay với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Chưa có báo cáo.

Tương tác với các thuốc khác

• Uống desloratadin đồng thời với rượu không làm tăng nguy cơ gây suy giảm hành vi của rượu.
• Không ghi nhận thấy desloratadin có các tương tác có ý nghĩa trên lâm sàng trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá khả năng xảy ra tương tác với azithromycin, erythromycin, ketoconazol, fluoxetin, và cimetidin.
• Không ghi nhận thấy thức ăn hay nước bưởi có ảnh hưởng lên dược động học của desloratadin.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Phải thận trọng khi dùng desloratadin ở những bệnh nhân có tiền sử bị động kinh hoặc có tiền sử gia đình bị động kinh, và chủ yếu là ở trẻ nhỏ dễ có nguy cơ xuất hiện cơn động kinh mới khi điều trị với desloratadin. Bác sĩ có thể xem xét ngừng dùng desloratadin cho những bệnh nhân đã xuất hiện cơn động kinh trong khi điều trị với desloratadin.

Trẻ em:

• Ở trẻ em dưới 2 tuổi, đặc biệt rất khó để chẩn đoán phân biệt viêm mũi dị ứng với các dạng viêm mũi khác. Phải xem xét xem bệnh nhân có bị nhiễm khuẩn đường hô hấp trên hoặc có các bất thường cấu trúc hay không, cũng như thăm hỏi tiền sử, thăm khám thể trạng và thực hiện các xét nghiệm thích hợp trên da và các xét nghiệm khác.
• Khoảng 6% người lớn và trẻ em từ 2 tuổi đến 11 tuổi có kiểu hình gen chuyển hóa desloratadin kém và mức độ phơi nhiễm với thuốc cao hơn bình thường. Sự an toàn khi sử dụng desloratadin cho những trẻ từ 2 tuổi đến 11 tuổi chuyển hóa kém là tương tự như ở những trẻ có sự chuyển hóa bình thường. Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của desloratadin ở những trẻ nhỏ hơn 2 tuổi và chuyển hóa kém.
• Phải thận trọng khi dùng si rô Adivec cho những người bị suy thận nặng.
• Si rô Adivec có chứa sorbitol (với hàm lượng 110 mg/1 ml si rô) và đường sucrose (420 mg/ 1 ml si rô) nên không dùng thuốc cho những bệnh nhân mắc các vấn đề hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu enzym sucrase-isomaltase.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dựa trên nhiều dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai (kết quả từ hơn 1000 phụ nữ) không cho thấy desloratadin có khả năng gây dị tật hoặc độc tính trên thai nhi/ trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy thuốc có ảnh hưởng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Để đề phòng tốt hơn nên tránh sử dụng si rô Adivec trong giai đoạn mang thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Đã phát hiện desloratadin ở những trẻ đang bú sữa của những bà mẹ đang điều trị với desloratadin. Chưa biết rõ ảnh hưởng của desloratadin lên trẻ đang bú sữa mẹ. Phải đánh giá lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích điều trị cho mẹ để quyết định nên ngừng cho con bú hay ngừng điều trị với si rô Adivec.

Khả năng sinh sản:

• Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng sinh sản ở nam giới và nữ giới.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng, si rô Adivec không có hoặc ít có ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Phải thông báo cho bệnh nhân rằng phần lớn người dùng không bị buồn ngủ khi dùng thuốc.
• Tuy nhiên, do đáp ứng với thuốc ở từng bệnh nhân là khác nhau nên khuyến cáo bệnh nhân không nên thực hiện các công việc đòi hỏi tinh thần phải tỉnh táo, như lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết rõ đáp ứng của người bệnh với thuốc.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.