Losacure-50 Gracure 10 vỉ x 10 viên (Losartan Kali)

Thành phần

• Losartan Kali: 50mg

Công dụng (Chỉ định)

Losartan được chỉ định trong các trường hợp sau:

• Tăng huyết áp
• Giảm nguy cơ đột quỵ ở các bệnh nhân tăng huyết áp kèm theo phì đại tâm thất trái
• Bệnh thận ở các bệnh nhân đái tháo đường và tăng huyết áp.

Liều dùng

Tăng huyết áp:

• Liều dùng phải tùy thuộc từng bệnh nhân. Một liều 25 mg có thể dùng cho bệnh nhân có thề giảm thể tích nội mạch (như bệnh nhân đã điều trị với thuốc lợi tiểu) và bệnh nhân có tiền sử suy gan. Losartan có thể được chỉ định điều trị mỗi ngày một hay 2 lần với tổng liều từ 25 mg đến 100 mg.

Tăng huyết áp ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên:

• Liều khởi đầu thường được đề nghị là 0,7 mg/kg một lần mỗi ngày (tổng liều tối đa là 50 mg). Liều phài được điều chỉnh theo đáp ứng của huyết áp. Không được chỉ định liều trên 1,4 mg/kg (hay vượt quá 100 mg) mỗi ngày cho trẻ em. Losartan không được đề nghị sử dụng cho bệnh nhân dưới 6 tuổi hay trẻ em có tốc độ lọc cầu thận nhỏ hơn 30 ml/phút/1,73 m2.

Bệnh nhân tăng huyết áp kèm theo phì đại tâm thất trái:

• Liều khởi đầu thông thường là 50 mg mỗi ngày một lần. Dùng kèm với 12,5 mg hydrochlorothiazide và/hoặc tăng liều losartan lên 100 mg mỗi ngày một lần tiếp theo với việc tăng hydrochlorothiazide lên 25 mg một lần mỗi ngày tùy theo sự đáp ứng của huyết áp.

Bệnh thận ở các bệnh nhân đái tháo đường và tăng huyết áp:

• Liều khởi đầu thông thường là 50 mg mỗi ngày một lần.
• Liều được tăng lên 100 mg mỗi ngày một lần tùy theo sự đáp ứng của huyết áp.

Cách dùng

• Dùng đường uống
• Có thể uống khi đói hay no.

Quá liều

• Dữ liệu về quá liều ở người còn hạn chế. Biểu hiện quá liều có thể hay gặp nhất là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh, cũng có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thần kinh đối giao cảm (dây thần kinh phế vị). Nếu triệu chứng hạ huyết áp xảy ra phải điều trị hỗ trợ. Cả losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính không thể loại dò bằng thẩm phân.

Không sử dụng trong trường thephahợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với losartan hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Nhìn chung losartan dung nạp tốt và các phản ứng có hại tương tự như thử nghiệm cùng giả dược.
• Những phản ứng có hại thường gặp là nhức đầu, hoa mắt, đau bụng, suy nhược, mệt mỏi; đôi khi tăng men gan, urê huyết, creatin huyết thanh.
• Phù mạch hiếm khi được báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng losartan. Tăng kali huyết cũng đã được báo cáo.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Không có dấu hiệu tương tác thuốc nào được tìm thấy trong suốt quá trình điều trị đồng thời losartan với hydrochlorothiazide, digoxin, warfarin, cimetidine và phenobarbital.
• Rifampicin làm giảm nồng độ losartan và các chất chuyển hóa có hoạt tính của losartan.
• Fluconazole: Fluconazole là thuốc ức chế P450 2C9, làm giảm nồng độ các chất chuyển hóa có hoạt tính và làm tăng nồng độ losartan trong máu.
• Những tác nhân làm tăng kali huyết thanh cũng như thuốc ức chế angiotensin II khác, sử dụng đồng thời losartan với thuốc lợi tiểu gây mất kali, việc cung cấp kali hay các muối có chứa kali có thể dẫn đến tăng kali huyết
• Indomethacin: tác dụng chống tăng huyết áp của losartan có thể bị giảm bởi indometacin

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Quá mẫn:

• Các phản ứng phản vệ, phù mạch, bao gồm sưng thanh quản và thanh môn gây tắc đường hô hấp và/hoặc sưng mặt, môi, hầu họng, lưỡi, hiếm khi được báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng losartan. cần ngưng sử dụng thuốc và tiến hành các biện pháp thích hợp ngay khi có những triệu chứng này xảy ra.

Hạ huyết áp và mất cân bằng điện giải:

• Bệnh nhân giảm thể tích nội mạch (như điều trị liều cao với thuốc lợi tiểu), triệu chứng giảm huyết áp có thể xảy ra. Các tình trạng này cần phải được chữa trị trước khi sử dụng thuốc này hoặc phải dùng liều khởi đầu thấp hơn.
• Ở các bệnh nhân nhi hẹp thể tích nội mạch, cần phải chữa trị trước khi sử dụng thuốc này
• Mất cân bằng điện giải thường gặp ở những bệnh nhân suy thận có kèm theo hoặc không kèm theo tiểu đường, cần phải lưu ý. Trong thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân tiểu đường Typ 2 kèm theo bệnh thận, tỉ lệ tăng kali huyết cao hơn ở nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc này so với nhóm dùng giả dược.

Suy giảm chức năng gan:

• Dựa vào những số liệu về dược động học cho thấy có sự tăng đáng kể nồng độ losartan trong huyết tương ở những bệnh nhân xơ gan, nên giảm liều ở những bệnh nhân có tiền sử suy gan.

Suy giảm chức năng thận:

• Do kết quả của sự ức chế hệ renin-angiotensin-aldosteron, những thay đổi về chức năng thận bao gồm suy thận đã được báo cáo (đặc biệt ở những bệnh nhân chức năng thận phụ thuộc vào hệ renin-angiotensin-aldosteron như các bệnh nhân suy tim nặng hoặc trước đó đã bị rối loạn chức năng thận).
• Cũng như các thuốc khác ảnh hưởng lên hệ renin-angiotensin-aldosteron, sự tăng urê huyết và tăng creatinin huyết thanh cũng được báo cáo ở những bệnh nhân hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên; những thay đổi về chức năng thận này có thể hồi phục khi ngừng điều trị thuốc.
• Sử dụng thuốc thận trọng cho các bệnh nhân bệnh thận rõ rệt và các bệnh nhân cấy ghép thận vì đã có báo cáo thiếu máu xảy ra ở các bệnh nhân này khi điều trị với losartan.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Mặc dù chưa có kinh nghiệm cho việc sử dụng ở phụ nữ có thai, nhưng những thử nghiệm lâm sàng trên động vật với kali losartan đã chứng minh có thương tổn trên bào thai và trẻ sơ sinh và gây ra tử vong, cơ chế của các ảnh hưởng này được cho là gián tiếp do các tác dụng dược lý lên hệ thống renin-angiotensin-aldosteron.
• Dùng các thuốc tác động trực tiếp lên hệ thống renin-angiotensin-aldosteron trong ba tháng giữa và ba tháng cuối của thai kỳ có thể gây tổn thương thậm chí từ vong cho thai nhi. Không được sử dụng cho phụ nữ có thai. Nếu phát hiện có thai, cần ngừng sử dụng thuốc càng sớm càng tốt.

Phụ nữ cho con bú:

• Không biết losartan có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên có những lượng đáng kể losartan và chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc trong sữa mẹ ở chuột. Do có khả năng gây ra những tác dụng phụ có hại cho trẻ bú mẹ, cần phải quyết định hoặc ngưng cho trẻ bú mẹ hoặc ngưng sử dụng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cẩn trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây nhức đầu, hoa mắt, suy nhược, mệt mỏi.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.